の御意見をいただいたことを踏まえ、御指摘の成分も供
給確保医薬品として指定することといたしました。
同案の選定は、「医療用医薬品の安定確保策に関する関 【１点目について】
係者会議」に設置されている非公開のワーキンググループ
本告示において供給確保医薬品又は重要供給確保医
で行われていたこと及び学会が要望した医薬品の多くが 薬品として指定する成分については、ＷＧにおける議論

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特段の議論なく候補として選定されていることに違和感
がある。今後は、製薬企業（団体）を構成員に含め公開の
場で議論を行った上で選定してほしい。
また、指定している医薬品を毎年見直すことができるた
めの体制を構築してほしい。

を踏まえ、令和７年８月 27 日及び 10 月 27 日に公開で
開催された部会において審議を行いました。部会には、
製薬企業の業界団体である日本製薬団体連合会も構成
員として参画しています。
【２点目について】
本告示は継続的に見直すこととしております。具体的
な頻度については、医療環境の変化や、サプライチェー
ンの状況、国際情勢等を踏まえ、適宜検討をしてまいり
ます。

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例えば下記のように、薬事承認・薬価収載上の一般的名
称・基準名が別紙１に記載されている「有効成分の名称」
と異なり、供給確保医薬品等とみなせるか不明瞭な品目が
存在する。
これらはいずれも有効成分及び臨床上の位置づけ等が

個々の製剤が供給確保医薬品に該当するか否かは、有
効成分・投与形態・薬効分類の組合せで一意に定まるよ
う、指定することとしていますが、いずれにしましても、
指定内容に誤解が生じないよう、必要な対応を行ってま
いります。

同じであるため、薬事承認上・薬価上で差異が生じないよ
また、御質問いただいた各成分については、以下とお
うに取り扱ってほしい。
り御回答いたします。
＜注射剤（例）＞
①「ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン 注射剤 634
（有効成分：pH4 処理酸性人免疫グロブリン）
血液製剤類」
・ 基準名：pH4 処理酸性人免疫グロブリン（銘柄名「ピ
不明確な記載となっておりましたので、新たに、
「ｐ
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