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参考資料5 パブリックコメントでいただいた御意見 (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_65290.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 医療用医薬品迅速・安定供給部会(第2回 10/27)《厚生労働省》 |
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・
C群ではなくA群とすべきではないか。
沈降破傷風トキソイドは代替となるワクチンがな
いため、A群とすべきではないか。
沈降ジフテリア破傷風混合トキソイドは、定期接種
をきちんと実施していればなくても困らないため、
A群とすべきではないのではないか。
・
黄熱ウイルス(17D-204株) 、乾燥細胞培養痘
そうワクチン、乾燥組織培養不活化A型肝炎ワクチ
ン及び精製Vi多糖体腸チフスワクチンは国内に
いる限りそこまで安定供給の必要性が高いとは言
えないため、B群ではなくC群とすべきではない
か。
・
不活化ポリオワクチンについては、混合ワクチンの
安定供給を図れば良く、指定対象から除くべきでは
ないか。
令和3年3月 26 日に医療用医薬品の安定確保策に関す
本告示において供給確保医薬品又は重要供給確保医
る関係者会議で指定した「安定確保医薬品」のパブリック 薬品として指定する成分については、関連学会から供給
コメントにおいては、安定供給の必要性が相対的に希薄な 確保医薬品又は重要供給確保医薬品として指定すべき
医薬品を企業側が自薦している例が見受けられた。より安 成分として提案を受けた成分について、代替薬・代替療
10
価でエビデンスがある医薬品で代替可能であれば、そうい
った医薬品を優先的に指定すべきだと考える。
今回も、利益相反が疑われる国内のガイドラインに掲載
された医薬品や不適切な乱用が目立つにもかかわらず企
業が黙認している医薬品を企業が自薦するおそれがある
15
法の有無を含む選定及び分類に係る4要素に基づき、W
G及び部会での審議を経て決定したものです。
また、WGや部会の審議においては、世界保健機関(W
HO)の「エッセンシャルメディスンリスト」や日本医
師会災害医療チーム(JMAT)の「携行医薬品リスト」
・
C群ではなくA群とすべきではないか。
沈降破傷風トキソイドは代替となるワクチンがな
いため、A群とすべきではないか。
沈降ジフテリア破傷風混合トキソイドは、定期接種
をきちんと実施していればなくても困らないため、
A群とすべきではないのではないか。
・
黄熱ウイルス(17D-204株) 、乾燥細胞培養痘
そうワクチン、乾燥組織培養不活化A型肝炎ワクチ
ン及び精製Vi多糖体腸チフスワクチンは国内に
いる限りそこまで安定供給の必要性が高いとは言
えないため、B群ではなくC群とすべきではない
か。
・
不活化ポリオワクチンについては、混合ワクチンの
安定供給を図れば良く、指定対象から除くべきでは
ないか。
令和3年3月 26 日に医療用医薬品の安定確保策に関す
本告示において供給確保医薬品又は重要供給確保医
る関係者会議で指定した「安定確保医薬品」のパブリック 薬品として指定する成分については、関連学会から供給
コメントにおいては、安定供給の必要性が相対的に希薄な 確保医薬品又は重要供給確保医薬品として指定すべき
医薬品を企業側が自薦している例が見受けられた。より安 成分として提案を受けた成分について、代替薬・代替療
10
価でエビデンスがある医薬品で代替可能であれば、そうい
った医薬品を優先的に指定すべきだと考える。
今回も、利益相反が疑われる国内のガイドラインに掲載
された医薬品や不適切な乱用が目立つにもかかわらず企
業が黙認している医薬品を企業が自薦するおそれがある
15
法の有無を含む選定及び分類に係る4要素に基づき、W
G及び部会での審議を経て決定したものです。
また、WGや部会の審議においては、世界保健機関(W
HO)の「エッセンシャルメディスンリスト」や日本医
師会災害医療チーム(JMAT)の「携行医薬品リスト」