医薬品供給リスク等調査及び分析事業
令和８年度概算要求額

医政局医薬産業振興・医療情報企画課
（内線2657）

80百万円（ －億円）※（）内は前年度当初予算額
※令和６年度補正予算額 85百万円

１ 事業の目的

○我が国の安全保障上、国民の生命を守るため、切れ目のない医療供給のために必要で、安定確保について特に配慮が必要とされる医薬
品については、「安定確保医薬品」として選定し、安定供給の確保に必要な取組を進めている。

○安定確保医薬品については、国際情勢・社会経済構造の変化等に伴い、重要な物資を取り巻く状況が変化することを踏まえ、サプライ
チェーンの現状と供給途絶等のリスクを不断に把握・点検することが重要である。そのため、本事業においては、安定確保医薬品につ
いて、サプライチェーンの現状も含め、供給リスク等の調査を実施する。
○併せて、新規で承認された医薬品等、その時点では安定確保医薬品ではない成分であっても、供給リスク等の調査が必要な医薬品も想
定されることから、本事業においては、安定確保医薬品以外の成分を対象にリスクの評価･分析を行い、調査が必要な成分に対しては、
供給リスク等調査を実施する。

２ 事業の概要・スキーム

事業①：安定確保医薬品サプライチェーン調査
安定確保医薬品について、原薬や原材料の供給国や製造方法、出荷までに
かかる時間（リードタイム）等について、製造販売業者や製造業者に対するヒ
アリング等により調査を行う。

原材料製造
？

？

？

？

原薬製造

製剤製造

出荷

事業②：その他医薬品に対するリ
スク評価及び調査事業
医薬品のリスクを評価の上、安定確保医薬
品以外で必要な医薬品に対してサプライ
チェーン調査を実施する。

３ 実施主体等

厚生労働省

①・②
民間事業者
（委託）

？

？

民間事業者等

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