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資料１ 医療用医薬品の安定供給確保に向けた取組について (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_65290.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 医療用医薬品迅速・安定供給部会（第2回 10／27）《厚生労働省》 |
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（参考）後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の
実態の整合性に係る自主点検取組みについて
第18回 医療用医薬品の安定確保策
に関する関係者会議（R6.11.18）
資料２（日本製薬団体連合会）
（一部改変）
自主点検に続く無通告立入検査の実績
● 企業から報告された自主点検結果等を基に各都道府県でリスク評価を実施。
● R６年度には、高リスクと判断した67施設のうち、61施設に対する無通告立入検査を実施。今年度以降も、
自主点検結果を踏まえて継続的に無通告立入検査を実施予定。
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実態の整合性に係る自主点検取組みについて
第18回 医療用医薬品の安定確保策
に関する関係者会議（R6.11.18）
資料２（日本製薬団体連合会）
（一部改変）
自主点検に続く無通告立入検査の実績
● 企業から報告された自主点検結果等を基に各都道府県でリスク評価を実施。
● R６年度には、高リスクと判断した67施設のうち、61施設に対する無通告立入検査を実施。今年度以降も、
自主点検結果を踏まえて継続的に無通告立入検査を実施予定。
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