よむ、つかう、まなぶ。
04資料1-2高用量インフルエンザワクチンについて (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64997.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第32回 10／22）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
高用量インフルエンザワクチンの安全性についての知見
○国内第Ⅲ相臨床試験（QHD00010試験）における、高用量インフルエンザワクチン筋肉注射（n=1,049）と、標準量
インフルエンザワクチン皮下注射（n=1,051）の安全性の比較において、両群ともに年齢が高いほど有害事象の頻度
は低い傾向にあった。
• 60-64歳、65-74歳、75歳以上で分けた年齢階層別の解析では、高用量インフルエンザワクチン群（本剤群）、
標準量インフルエンザワクチン群（QIV-SD群）ともに年齢が高いほど有害事象の頻度は低い傾向にあった。
審査報告書.pdf
12
○国内第Ⅲ相臨床試験（QHD00010試験）における、高用量インフルエンザワクチン筋肉注射（n=1,049）と、標準量
インフルエンザワクチン皮下注射（n=1,051）の安全性の比較において、両群ともに年齢が高いほど有害事象の頻度
は低い傾向にあった。
• 60-64歳、65-74歳、75歳以上で分けた年齢階層別の解析では、高用量インフルエンザワクチン群（本剤群）、
標準量インフルエンザワクチン群（QIV-SD群）ともに年齢が高いほど有害事象の頻度は低い傾向にあった。
審査報告書.pdf
12