HPVワクチンの男性接種に係る薬事承認状況
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第24回厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会
予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会
2024(令和6)年３月14日

資料
２－３
（改）

HPVワクチンのうち、令和７年９月現在では組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン及び組換え沈降9価ヒト
パピローマウイルス様粒子ワクチンが男性への接種が薬事承認されている。
薬事承認の状況
ワクチンの種類

効能又は効果

「用法及び用量」
における接種対象
者・接種回数

薬事承認

組換え沈降2価ヒトパピ
ローマウイルス様粒子ワク
チン
（2価）

ヒトパピローマウイルス（HPV）16型及び18型感染に起因する子宮頸癌（扁平
上皮癌、腺癌）及びその前駆病変（子宮頸部上皮内腫瘍（CIN）2 及び3 ）の予
防

10歳以上の女性
3回

平成21年

組換え沈降4価ヒトパピ
ローマウイルス様粒子ワク
チン
（4価）

ヒトパピローマウイルス6、11、16及び18型の感染に起因する以下の疾患の予
防
・子宮頸癌（扁平上皮癌及び腺癌）及びその前駆病変（子宮頸部上皮内腫瘍
（CIN）1、2及び3並びに上皮内腺癌（AIS））
・外陰上皮内腫瘍（VIN）1、2及び3並びに腟上皮内腫瘍（VaIN）1、2及び3
・肛門癌（扁平上皮癌）及びその前駆病変（肛門上皮内腫瘍（AIN）1、2及び
3）（男女）
・尖圭コンジローマ（男女）

9歳以上の者
3回（男女）

組換え沈降9価ヒトパピ
ローマウイルス様粒子ワク
チン
（9価）

ヒトパピローマウイルス6、11、16、18、31、33、45、52 及び58型の感染
に起因する以下の疾患の予防
・子宮頸癌(扁平上皮癌及び腺癌)及びその前駆病変(子宮頸 部上皮内腫瘍
(CIN)1、2及び3並びに上皮内腺癌(AIS) （女性）
・外陰上皮内腫瘍(VIN)1、2及び3並びに腟上皮内腫瘍 (VaIN)1、2及び3 （女
性）
・尖圭コンジローマ （女性）

9歳以上の男女
２回もしくは３回
※

平成23年
（男性への接種は令和2年）

令和2年
（2回接種は令和５年）
（男性への接種は令和７年８月）

・肛門癌及びその前駆病変（男女）
・尖圭コンジローマ（男性）
※９歳以上15歳未満は2回または３回、15歳以上は３回
下線部：男性への効能または効果
赤字下線部：令和７年８月に新たに薬事承認された事項

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