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資料２ 基礎的基準及び発展的基準の考え方（案） (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_63132.html |
| 出典情報 | 特定機能病院及び地域医療支援病院のあり方に関する検討会（第27回 9／18）《厚生労働省》 |
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＜基礎的基準＞研究
項目
現行基準
査読付き
英語論文
当該特定機能病院に所属する医師等が発
表した英語による論文の数が年間七十件
以上であること。
（変更なし）
IRB設置
（略）
（変更なし）
COI管理
（略）
（変更なし）
（現行基準なし）
臨床研究の実施の支援を行う部門が設置されていること
（いわゆるAcademic Research Organization (ARO)等
を想定）
研究支援組織
設置等
新基準（案）
※Case ReportとLetterの割引は発展的基準で適用
9
項目
現行基準
査読付き
英語論文
当該特定機能病院に所属する医師等が発
表した英語による論文の数が年間七十件
以上であること。
（変更なし）
IRB設置
（略）
（変更なし）
COI管理
（略）
（変更なし）
（現行基準なし）
臨床研究の実施の支援を行う部門が設置されていること
（いわゆるAcademic Research Organization (ARO)等
を想定）
研究支援組織
設置等
新基準（案）
※Case ReportとLetterの割引は発展的基準で適用
9