よむ、つかう、まなぶ。
総－１医療機器の保険適用について (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59560.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第612回 7／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
製品概要
１ 販売名
CureApp AUD 飲酒量低減治療補助アプリ
２ 希望企業
株式会社 CureApp
３ 使用目的
アルコール依存症患者の飲酒量低減治療補助
製品特徴
出典：企業提出資料
・ 本品は、アルコール依存症患者の飲酒量低減治療を補助するプ
ログラム医療機器である。
・ 外来での心理社会的治療では行えない診療時間外の介入を、適
切なタイミング、頻度、分量で患者ごとに個別化して行うとともに、
診療時間外の患者の情報を集約して診察時に医師や医療従事者
に提示することで診療を補助する。
４ 構造・原理
臨床上の有用性
・ 本品の有用性を検証した飲酒量低減が許容されるアルコール依
存症患者283名を対象としたランダム化比較試験では、12週時点の
多量飲酒日数（HDD日数）が有意にベースラインから減少した。
・ また、総アルコール摂取量がベースラインから70％以上低下した
割合（TAC 70）も、12週及び24週の時点で改善することが示された。
本品使用群
（140例）
対照群
（143例）
差分
(95%信頼区間)
４週間あたりの
HDD日数（12週）
-12.2±0.7日
-9.5±0.7日
MD -2.8日
(-4.7 to -0.9)
TAC 70 （12週）
16.5％
7.2％
OR 2.4
(1.1 to 5.3)
TAC 70 （24週）
28.1％
14.7％
OR 2.2
(1.2 to 4.0)
15
１ 販売名
CureApp AUD 飲酒量低減治療補助アプリ
２ 希望企業
株式会社 CureApp
３ 使用目的
アルコール依存症患者の飲酒量低減治療補助
製品特徴
出典：企業提出資料
・ 本品は、アルコール依存症患者の飲酒量低減治療を補助するプ
ログラム医療機器である。
・ 外来での心理社会的治療では行えない診療時間外の介入を、適
切なタイミング、頻度、分量で患者ごとに個別化して行うとともに、
診療時間外の患者の情報を集約して診察時に医師や医療従事者
に提示することで診療を補助する。
４ 構造・原理
臨床上の有用性
・ 本品の有用性を検証した飲酒量低減が許容されるアルコール依
存症患者283名を対象としたランダム化比較試験では、12週時点の
多量飲酒日数（HDD日数）が有意にベースラインから減少した。
・ また、総アルコール摂取量がベースラインから70％以上低下した
割合（TAC 70）も、12週及び24週の時点で改善することが示された。
本品使用群
（140例）
対照群
（143例）
差分
(95%信頼区間)
４週間あたりの
HDD日数（12週）
-12.2±0.7日
-9.5±0.7日
MD -2.8日
(-4.7 to -0.9)
TAC 70 （12週）
16.5％
7.2％
OR 2.4
(1.1 to 5.3)
TAC 70 （24週）
28.1％
14.7％
OR 2.2
(1.2 to 4.0)
15