生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議

規定の修正案

ガイダンスに、「インフォームド・コンセント」及び個情法上の「本人の同意」との差異、具
体的な事例を加えてはどうか？

理由

「適切な同意」は、ＩＣ手続きでも多数出てくる重要な概念であるが、その内容が不明瞭
であるため。

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項目

第 1 章第 2（用語の定義）(3２)個人関連情報

現在の規定

(32)個人関連情報 個人情報保護法第２条第７項に規定する個人関連情報をいう。

規定の修正案

「個人識別符号に該当しないゲノムデータ」以外の臨床研究に関係する事例も挙げては
どうか？

理由

「個人関連情報」は、ＩＣ手続きでもたびたび出てくる重要な概念であるが、その内容が
不明瞭であるため。

以上