ワクチンの安全性評価に係る情報について

第95回厚生科学審議会予防接種・
ワクチン分科会副反応検討部会
2023(令和5)年9月1日

資料
１

令和２年１月27日予防接種基本方針部会資料

○ ワクチンのリスクを検証するために必要なワクチン接種歴及び有害事象の発生に関する情報は、現在、国
や市町村、保険者等各主体が別個に保有しており、連結して用いることは容易ではない。
データ
（保有主体）

リスクの検証
○ ワクチン接種群／非接種群によるリスクを比較して安全

保有するデータ

副反応疑い報告
（国）

Ａの一部を収集（自発報告であり、偏りが生じるた
め）

予防接種後健康状況
調査（国）

発熱・腫脹等の一般的な症状についてＡ・Ｂに関する
情報を収集

予防接種台帳
（市町村）

［Ａ＋Ｂ］及び［Ｃ＋Ｄ］の合計数のみ収集（有害事
象に関するデータはないため内訳は把握できない。）

ＮＤＢ・レセプト
（国・保険者）

［Ａ＋Ｃ］及び［Ｂ＋Ｄ］の合計数のみ収集（予防接
種に関するデータはないため内訳は把握できない。）

カルテ情報
（医療機関）

Ａ・Ｂ・Ｃ・Ｄの情報を収集している可能性はあるが、
情報の網羅性はない（予防接種歴を問診していない、
有害事象発生時には他の医療機関を受診する等の理由
により）

性を評価
◼ ワクチン接種群のリスク：Ａ／（Ａ＋Ｂ）
◼ ワクチン非接種群のリスク：Ｃ／（Ｃ＋Ｄ）
有害事象あり
ワクチン
接種群
ワクチン
非接種群

Ａ

C

有害事象なし

Ｂ

D

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