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【資料４】令和５年度欧米の薬事制度に関する調査・整理業務 調査結果 (43 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37109.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第14回 12／27）《厚生労働省》 |
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【MSL育成の仕組み】日本国内では、外部団体や企業による、MSL養成のためのプログラム
が提供されている
（参考）MSL育成プログラムの個別事例_日本
メディカルアフェアーズ(MA) エキスパート認定研修講座
対象
製薬企業のMA関連部門、今後MA関連部門への配属が予想される者、
CRO、臨床研究・試験に携わる医療関係者向けに提供している。
期間
6日間
費用
会員：120,000 円
非会員： 123,000 円
概要
MSL職を含むメディカルアフェアーズ部門で働く人にとって必須の基礎知識
を研究倫理、医薬品開発概論、臨床研究、ビジネススキル、生物統計・
HTA の概要等を広く修得できるオンライン研修を提供している。
内容
全23講義の内容は以下のようになっている。
• 講義例：MA/MSL、MI の基礎知識と役割および添付文書について、
臨床研究概論、研究倫理、医療経済評価、知的財産法、医療情報、
論文検索とレビュー、ファーマコビジランス概論、生物統計学等
受講後の特典として、以下を提供している。
• 最終日に希望者のみ、MA エキスパート認定試験を受講でき、合格す
るとメディカルアフェアーズ分野エキスパートの認定証が発行される。
出所：一般社団法人医薬品医療機器レギュレトリーサイエンス財団「メディカルアフェアーズ(MA) エキスパート認定研修講座」
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が提供されている
（参考）MSL育成プログラムの個別事例_日本
メディカルアフェアーズ(MA) エキスパート認定研修講座
対象
製薬企業のMA関連部門、今後MA関連部門への配属が予想される者、
CRO、臨床研究・試験に携わる医療関係者向けに提供している。
期間
6日間
費用
会員：120,000 円
非会員： 123,000 円
概要
MSL職を含むメディカルアフェアーズ部門で働く人にとって必須の基礎知識
を研究倫理、医薬品開発概論、臨床研究、ビジネススキル、生物統計・
HTA の概要等を広く修得できるオンライン研修を提供している。
内容
全23講義の内容は以下のようになっている。
• 講義例：MA/MSL、MI の基礎知識と役割および添付文書について、
臨床研究概論、研究倫理、医療経済評価、知的財産法、医療情報、
論文検索とレビュー、ファーマコビジランス概論、生物統計学等
受講後の特典として、以下を提供している。
• 最終日に希望者のみ、MA エキスパート認定試験を受講でき、合格す
るとメディカルアフェアーズ分野エキスパートの認定証が発行される。
出所：一般社団法人医薬品医療機器レギュレトリーサイエンス財団「メディカルアフェアーズ(MA) エキスパート認定研修講座」
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