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資料１－３ ワクチンの安全性に関する評価について (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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（モデルナ筋注）
（２）年代別・性別の O/E 解析の結果
令和３年 10 月 15 日の合同部会での議論を踏まえ添付文書が改訂された後、
コミナティ筋注及びモデルナ筋注に係る心筋炎等の副反応疑い報告数が増加
したため、最新の副反応疑い報告数※１に基づき、O/E 解析※２を改めて実施し、
ワクチン接種後の年代別・性別の心筋炎等の発現頻度を解析した。解析は、複
数の解析条件※３で実施した（別添３）。
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（２）年代別・性別の O/E 解析の結果
令和３年 10 月 15 日の合同部会での議論を踏まえ添付文書が改訂された後、
コミナティ筋注及びモデルナ筋注に係る心筋炎等の副反応疑い報告数が増加
したため、最新の副反応疑い報告数※１に基づき、O/E 解析※２を改めて実施し、
ワクチン接種後の年代別・性別の心筋炎等の発現頻度を解析した。解析は、複
数の解析条件※３で実施した（別添３）。
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