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資料1-3 ワクチンの安全性に関する評価について (13 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和3年度 第3回 3/11)《厚生労働省》
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年男性で頻度が高いことが示唆された。
(モデルナ筋注)
「11.1 重大な副反応」の項に「心筋炎、心膜炎」を追記する。
また、
「15.1 臨床使用に基づく情報」の 15.1.2 項の記載を以下のとおり変更
する。
○接種開始後の国内副反応疑い報告における心筋炎、心膜炎の報告率と、国内
の医療情報データベースを用いて算出した一般集団から推測される心筋炎、
心膜炎の発現率とを比較したところ、本剤 2 回接種後の若年男性で頻度が
高いことが示唆された。

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