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2021年07月19日(月)
［医薬品］ モデルナ製ワクチンの接種対象年齢引き下げ、12歳以上に 厚労省
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厚生労働省は19日、米モデルナ製の新型コロナウイルスワクチンの接種対象年齢を現在の「18歳以上」から「12歳以上」に引き下げると薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会に報告した。 米モデルナの「COVID－19ワクチンモデルナ筋注」は、5月21日付で特例承認された。18歳未満の人を対象とした臨床試験が行われていないことなどから、現在は18歳以上の人が接種対象となっている。 しかし、12歳から17歳までの約3,700人を対象に・・・
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2021年07月15日(木)
［がん対策］ 橋渡しセンター開設 革新的ながん医療技術の実用化へ 国がん
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- 「橋渡し研究推進センター」を開設（7／15）《国立がん研究センター》
- 発信元：国立がん研究センター カテゴリ： 医療提供体制 医学・薬学
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2021年06月25日(金)
［感染症］ 重度の気分の落ち込みがある人などワクチン忌避の割合高い NCNP
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- 新型コロナウイルスワクチン忌避者は1割。忌避者の年齢・性別差、理由と関連する要因を明らかに：日本初全国大規模インターネット調査より（6／25）《国立精神・神経医療研究センター》
- 発信元：国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス
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2021年06月23日(水)
［医療機器］ 医療機器3品目、臨床検査2件の保険適用を承認 中医協・総会
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中央社会保険医療協議会・総会は23日、医療機器3品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。 新たに保険適用される医療機器（2021年9月収載予定）は次の通り(p10～p23参照)。【区分C2：新機能・新技術】●少なくとも一側の骨導閾値が正常または軽度障害である難聴症例に対し、日常の環境で環境音と語音の聞き取りを改善するために使用する「メドエル骨導インプラント BONEBRIDGE」（メドエルジャパン）：保険償還価格72万円（・・・
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2021年06月23日(水)
［医薬品］ 再生医療等製品2品目の保険収載を審議へ 中医協・総会が了承
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中央社会保険医療協議会・総会は23日、薬事承認された再生医療等製品2品目の保険収載について、悪性神経膠腫を適応症とする第一三共の「デリタクト注」は薬価基準に、角膜上皮幹細胞疲弊症を適応症とするジャパン・ティッシュ・エンジニアリングの「オキュラル」は材料価格基準に、それぞれ収載することで審議することを了承した(p82～p85参照)。 デリタクト注は、遺伝子組換え単純ヘルペスウイルス1型で、悪性神経膠腫の患・・・
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2021年06月14日(月)
［医療提供体制］ 職域接種での診療所開設、事後の許可申請など容認 厚労省
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- 新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの迅速な接種のための体制確保に係る医療法上の臨時的な取扱いについて（その4）（6／14付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 総務課 カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス
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2021年06月11日(金)
［医療提供体制］ コロナワクチン筋肉内注射、実技研修の考え方提示 厚労省
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- 新型コロナウイルス感染症に係るワクチン接種のための筋肉内注射の臨床検査技師、救急救命士による実施のための研修について（6／11付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 医事課 地域医療計画課 健康局 健康課 予防接種室 カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス
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2021年06月08日(火)
［看護］ 初の特定認定看護師922人を登録 日看協
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日本看護協会（日看協）は8日、特定行為に係る看護師の研修（特定行為研修）を修了した922人の認定看護師の移行手続きを受け付け、新たな認定看護師（特定認定看護師）として登録したと発表した(p1参照)。7月1日までホームページで氏名を公表する。2019年度の認定看護師制度の改正に伴うもので、初めての移行となる。 特定認定看護師への移行は、ある特定の認定看護分野において熟練した看護技術と知識を有する者として、・・・
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2021年06月04日(金)
［医療提供体制］ 救急救命士などによるワクチン接種、同意取得は口頭でも可
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- 新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を推進するための各医療関係職種の専門性を踏まえた対応の在り方等について（6／4付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局長 健康局長 医薬・生活衛生局長 カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス
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2021年06月02日(水)
［感染症］ 新型コロナの抗体保有量、がん患者は減少 国がんなどが調査
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- がん患者さんの新型コロナウイルス抗体の保有状況とがん治療と抗体量の関連について（6／2）《国立がん研究センター》
- 発信元：国立研究開発法人国立がん研究センター カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス
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2021年05月31日(月)
［医療提供体制］ コロナワクチン打ち手、臨床検査技師・救急救命士も容認
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- 新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を推進するための各医療関係職種の専門性を踏まえた対応の在り方等に関する検討会（5／31）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 医事課 カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス
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2021年05月26日(水)
［医薬品］ 新薬収載時と費用対効果の評価が分かれた場合の検討を
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中央社会保険医療協議会・総会は26日、抗うつ薬「トリンテリックス錠」（武田薬品工業）と慢性心不全用薬「コララン錠」（小野薬品工業）の費用対効果評価案を了承した。トリンテリックス錠は、比較薬に対して「費用増加」となり、新薬収載時の有用性加算5％部分の9割が減算され、薬価引き下げとなる。コララン錠は、新薬収載時の有用性加算35％がそのまま認められ、薬価は据え置き(p8～p13参照)。委員からは、新薬収載時の・・・
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2021年05月21日(金)
［医薬品］ アストラゼネカ製ワクチンは当面使用せず、モデルナ製を追加
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厚生労働省は21日、新型コロナウイルスワクチンとして特例承認された米モデルナ製（武田薬品工業が申請）と英アストラゼネカ製のワクチンについて、予防接種法に基づく使用品目は米モデルナ製とし、英アストラゼネカ製は血栓症の副反応の発生があることを踏まえ、使用の在り方を引き続き検討する方針を厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会に諮り、了承された(p29参照)。 アストラゼネカ製ワクチンについて厚労省は、▽・・・
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2021年05月21日(金)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 5月24日－5月29日
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- 来週注目の審議会スケジュール（5月24日－5月29日）（5／21）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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2021年05月20日(木)
［医薬品］ 海外2社のコロナワクチンの特例承認、薬食審・部会が了承
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薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は20日、米モデルナ製と英アストラゼネカ（AZ）製の2種類の新型コロナウイルスワクチンについて、特例承認することを了承した(p1参照)。 2種類とも、接種対象は18歳以上の成人で、高齢者には問診などを慎重に行って健康状態を十分に観察することに注意する。また、妊婦への接種は、有益性が危険性を上回ると判断した場合に限る。 モデルナ製の品目名は「COVID－19ワクチンモデルナ・・・
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2021年05月19日(水)
［介護］ 国立障害者リハビリセンター研究所の評価報告書を提示 厚労省
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厚生労働省は、厚生科学審議会の科学技術部会（19日開催）で、国立障害者リハビリテーションセンター研究所研究開発機関評価報告書を示した。専門研究分野を生かした社会貢献に対する取り組みについては、重大な災害が増えており、高齢者や障害者への対応が重要な問題になっていることに触れ「得られている研究成果は学会報告だけではなく適宜現場（自治体など）に届けるマスコミ発表などの活動が必要と考える」としている・・・
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2021年05月17日(月)
［医療改革］ 国民皆保険と薬のイノベーション評価の両立、難題だが推進
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田村憲久厚生労働相は17日、革新的な医薬品の創出に向けた官民対話で医薬品の保険収載に触れ、国民皆保険の維持と薬のイノベーションへの評価を両立させることについて「難しい課題だが進めていく」と述べた。また、夏までに策定する新たな医薬品産業ビジョンで明確な方向性を打ち出す考えも示した。対話後、厚労省の担当者が明らかにした。 同省はこの日提示した資料で、医薬品産業での創薬競争や供給の環境の変化、制度的な見・・・
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2021年05月14日(金)
［医薬品］ 欠品見込みのプロポフォール、必要量のみ購入を 厚労省事務連絡
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新型コロナウイルスの感染拡大の影響で需要が拡大し、欠品が生じる見込みのプロポフォール製剤について、厚生労働省は14日、安定供給が再開されるまで、その代替薬を含めて、返品が生じないよう必要量に見合う量のみを購入することや、一層の適正な使用を医療機関に求める事務連絡を都道府県などに出した。臨床上の問題がなければ、麻酔の維持において揮発性吸入麻酔薬の使用を検討するよう促している(p1参照)。 新型コロ・・・
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2021年05月14日(金)
［医療提供体制］ 全ゲノム情報活用推進へ産業フォーラムが23年度発足
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厚生労働省は、全ゲノム解析に関する実行計画のロードマップの案を関連の専門委員会に示した。解析した全ゲノムデータの利活用を進め、患者に成果をいち早く届けるため、産業界とアカデミアで2023年度からフォーラムをそれぞれ発足させると説明(p43参照)。こうした方針に異論は出なかった。委員会では、5月末に開催予定の次の会合での策定を目指す。 ロードマップ案は、同省が14日の厚生科学審議会の「全ゲノム解析等の推・・・
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2021年05月13日(木)
［医療提供体制］ 研修医によるコロナワクチン接種、研修の一環で容認
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厚生労働省は13日、臨床研修を受けている医師による新型コロナウイルスのワクチン接種について、研修の一環で実施することを認める事務連絡を都道府県に出した(p1参照)。その場合の体制として、接種会場に指導医を配置することや、それが難しければオンラインなどで指導医と連絡を取れるようにすることを求めている(p2参照)。◆接種業務への報酬、研修医も受領可 事務連絡によると、研修医によるワクチン接種の実施・・・
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2021年05月12日(水)
［医療機器］ 医療機器4品目、臨床検査4件の保険適用を承認 中医協・総会
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中央社会保険医療協議会・総会は12日、医療機器4品目と臨床検査4件の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C2（新機能・新技術）（2021年6月収載予定）●「ラミラネブライザシステム」（インスメッド）(p2参照)(p3～p5参照)▽使用目的：機械的振動により発生させたエアロゾル化した医薬品を供給する装置であり、アミカシンリポソーム吸入用懸濁液アリケイス吸入液590mg専用のネブライザとして使用され・・・
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2021年05月12日(水)
［診療報酬］ 薬価制度改革へ製薬・卸売団体などから意見聴取 中医協・部会
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中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は12日、次回薬価制度改革に向けた議論を開始し、製薬団体、医薬品卸売団体などの意見を聴取した。製薬団体は、特に中間年薬価改定を「抜本改革の趣旨を大きく逸脱」と批判し、対象は「価格乖離の大きな品目」という趣旨に立ち戻ることを求めた(p22参照)。また、特許期間中の新薬の薬価が維持されるよう新薬創出等加算を見直すこと、安定確保医薬品に対する薬価制度上の措置を求めた・・・
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2021年04月30日(金)
［医療提供体制］ 自己採血による簡易血液検査サービス事業に回答 経産省
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経済産業省は4月30日、グレーゾーン解消制度の活用結果を公表した。照会内容は「自己採血による簡易血液検査サービス等の提供」についてで、4月6日付で厚生労働省に確認を求めていた(p1参照)。 照会者は、「微量な指先血で複数の生化学項目を測定可能な機器を既存の検体測定室に設置し、希望者に無料で自己採血による血液検査を提供する。併せて、測定結果、アンケート情報および購買情報を取得し、OTC医薬品、消費財、保・・・
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2021年04月23日(金)
［医療提供体制］ 残余血液の有償提供に関する照会 グレーゾーン解消制度
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経済産業省は23日、グレーゾーン解消制度の活用結果を公表した。照会内容は「臨床検査を実施した際に使用されずに余った血液（残余血液）の有償提供」についてで、3月23日付で厚生労働省に確認を求めていた(p1参照)。 照会者は、医療機関などが診療や健康診断などの臨床検査に用いる目的で採取した血液の残余血液について「血液提供者および医療機関等の同意の下に残余血液を適正な環境で保管し、臨床検査機器や検査診断・・・
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2021年04月15日(木)
［医療改革］ 薬価制度改革へ新薬の薬価算定方式でも問題点を指摘 財務省
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2022年度薬価制度改革に向け、財務省は、新薬の薬価算定方式についても問題点を具体的に指摘した。特に、既存類似品がない場合の原価計算について、営業利益率の適正化、新規性が乏しいものへの減算方式の導入、開示度が低いものの算定をさらに厳しくすることを求めた。また、補正加算の在り方として、要件が緩やかな有用性加算IIから「製剤における工夫」を除外すべきだとした(p53～p54参照)。 新薬の薬価は、既存品に薬理・・・
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