過去資料検索 | 厚生政策情報センター【診療報酬改定・中医協・厚生労働省審議会等の情報発信サイト】

2021年01月08日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　1月11日－1月16日

来週注目の審議会スケジュール（1月11日－1月16日）（1／8）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週1月11日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。　（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）1月12日（火）未定　閣議1月13日（水）10:00-10:30　中央社会保険医療協議会薬価専門部会10:30-11:30　中央社会保険医療協議会調査実施小委員会11:30-12:00　中央社会保険医療協議会総会13:00-15:00　第19回厚生科学審議会臨床研究部会（オンライン・・・

2021年01月07日(木) ［医薬品］レムデシビルの投与対象拡大、コロナ肺炎患者に　添付文書を改訂

レムデシビルの投与対象患者について（1／7）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は7日、新型コロナウイルス感染症治療薬として特例承認したレムデシビル（販売名：ベクルリー、製造販売元：ギリアド・サイエンシズ）の添付文書の改訂が行われ、投与対象患者が、これまでのECMOや人工呼吸器装着などの重症患者から「SARS－CoV－2による肺炎を有する患者」に拡大されたことを明らかにした。ただし、供給量の状況を踏まえ、配送対象は当面の間、現状維持とする。　レムデシビルのこれまでの投与対象患・・・

2020年12月24日(木) ［医療提供体制］臨床検査技師教育、95単位から102単位へ　省令案を公表

臨床検査技師学校養成所指定規則の一部を改正する省令案に関する御意見の募集について（12／24）《厚生労働省・文部科学省》: 発信元：厚生労働省医政局医事課文部科学省高等教育局医学教育課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省と文部科学省はこのほど、臨床検査技師学校養成所指定規則の一部を改正する省令案の概要を公表した。臨床検査技師養成所などにおける教育内容を見直し、総単位数について「現行の95単位から102単位に引き上げる」などとしている。2月上旬公布、4月1日施行の予定(p2参照)(p4参照)。　教育内容の見直しについては「臨床検査技師学校養成所カリキュラム等改善検討会」で検討が行われ、「総単位数は、現行の95・・・

2020年12月23日(水) ［医療機器］医療機器2品目、臨床検査3件の保険適用を承認　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第471回　12／23）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は23日、医療機器2品目と臨床検査3件の保険適用を承認した。また、先進医療会議で「適」と判断された先進医療B該当技術1件も了承された。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C2（新機能・新技術）●「myChoice 診断システム」（マイクレン・ヘルスケア）（2021年1月収載予定）(p4参照)▽使用目的：腫瘍組織から抽出したゲノムDNAのゲノム不安定性の状態（GIS）の評価により相同組換え修復欠損（・・・

2020年12月21日(月) ［医薬品］アビガン、新型コロナ感染症の適応追加を見送り　薬食審・部会

薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会（12／21）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は21日、抗ウイルス薬「アビガン錠200mg」（一般名：ファビピラビル）の効能・効果への新型コロナウイルス感染症の適応追加を見送ることを決めた(p1～p2参照)。提出されたデータでは、薬の有効性を明確に判断するのが困難なため(p2参照)。ただ、厚生労働省の担当者は同部会終了後、「有効性が否定されたわけではない」と記者団に説明した。追加のデータが提出されれば、年明け以・・・

2020年12月10日(木) ［がん対策］全ゲノム解析等実行計画の推進に向けた検討案を提示　厚労省

第5回難病に関するゲノム医療の推進に関する検討会、第1回「全ゲノム解析等実行計画」の推進に向けた検討会議（12／10）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局難病対策課　　カテゴリ： 医療提供体制 医学・薬学

　厚生労働省は10日、がんに関する全ゲノム解析等の推進に関する部会と難病に関するゲノム医療推進に関する検討会の会合（合同開催）で「全ゲノム解析等実行計画」の推進に向けての検討案を示した。さまざまな研究や新薬開発などに広く活用可能な質の高いゲノムデータベースの構築に向けた検討を行うことなどが盛り込まれている(p9参照)。　検討案では、がん・難病共通の対応方針として、患者の診断や治療に有益と考えられる・・・

2020年12月04日(金) ［医薬品］経口抗真菌剤イトラコナゾール錠を自主回収、睡眠導入剤混入

医薬品自主回収のお知らせ（クラスI）（12／4）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は、後発医薬品メーカーの小林化工（福井県あわら市）が経口抗真菌剤のイトラコナゾール錠50「MEEK」の自主回収を開始したことを明らかにした。一部のロットに、睡眠導入剤の有効成分であるリルマザホン塩酸塩水和物が混入している事実が判明したことによる措置で、対象品は同社が2020年9月28日から12月3日にかけて出荷した100錠（PTP）929箱(p1参照)。　対象のロット番号は「T0EG08」。同社によると、この薬を・・・

2020年10月28日(水) ［医療機器］医療機器1品目、臨床検査1件の保険適用を承認　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第467回　10／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は28日、医療機器1品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。また、先進医療会議で「適」と判断された先進医療B該当技術2件も了承された。詳細は以下の通り。【医療機器（2020年12月収載予定）】●区分C2：新機能・新技術個々の患者に適合するよう設計・製造された手術器械であり、下顎骨用プレートを設置するため、および下顎欠損部の骨を他部位から採取するために、マーキング、骨切り、ドリリング・・・

2020年10月23日(金) ［医療提供体制］医師国家試験、出題範囲を絞り込みへ　23年2月実施から適用

医道審議会医師分科会医師国家試験改善検討部会（令和2年度第2回　10／23）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局医事課試験免許室　　カテゴリ： 医療提供体制

　医道審議会の医師国家試験改善検討部会は23日、2023年2月に実施予定の第117回試験から全体の出題範囲を絞り込むことを盛り込んだ、これまでの議論の報告書案をおおむね了承した。できるだけ臨床実習での経験を評価するよう、出題内容を厳選する。近くまとまる報告書を基に、医師国家試験出題基準改定部会が、21年度から出題基準の具体的な見直しの検討に着手する。　医師国試について、今回は大幅な見直しは行わない。主な変更は・・・

2020年10月20日(火) ［医療提供体制］指定難病の研究進捗状況のフォローで情報収集へ　厚労省

厚生科学審議会疾病対策部会指定難病検討委員会（第33回　10／20）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局難病対策課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は20日、厚生科学審議会疾病対策部会指定難病検討委員会の会合で、既に指定難病に指定されている疾病に関する研究進捗状況のフォローについて、「患者数」の状況などの情報を収集・整理することを提案し、了承された(p6参照)。　この日の会合で、厚労省は、情報の収集・整理に関して、「患者数」の状況のほかに、▽「発病の機構」の解明の状況▽「効果的な治療方法」の進展▽「長期療養」の変化－を提示。また、こ・・・

2020年10月08日(木) ［感染症］感染対策、65.6％が「このまま続ける」

抗菌薬意識調査レポート2020発表（10／8）《国立国際医療研究センター病院》: 発信元：国立国際医療研究センター病院 AMR臨床リファレンスセンター　　カテゴリ： 調査・統計 保健・健康

　国立国際医療研究センター病院AMR臨床リファレンスセンターは8日、「抗菌薬意識調査レポート」を公表した。新型コロナウイルス感染症が流行し始めてから行った感染対策（手洗い、咳エチケットなど）について、65.6％が「このまま続ける」と回答。同センターは「新型コロナウイルス感染症の流行により、感染予防に関する意識が高まっている」との見解を示している(p1参照)(p17参照)。　調査は、抗菌薬・抗生物質、薬・・・

2020年09月23日(水) ［医療提供体制］専門医機構、「臨床研究医コース」の募集開始　10月7日まで

臨床研究医コースの専攻医募集について（9／23）《日本専門医機構》: 発信元：日本専門医機構　　カテゴリ： 医療提供体制

　日本専門医機構は23日、2021年度の「臨床研究医コース」の専攻医募集を開始した。募集は10月7日までで、同8日から20日にかけて審査を行い、21日に対象となる専攻医へ採用通知を出す予定。　新専門医制度での臨床研究医コースは、これまでの「プログラム制」「カリキュラム制」に加えて新設される研修で、将来の臨床研究医を養成するのが目的。　21年度の定員は40人で、研修期間は7年。対象の専攻医は、開始後2年間は特定の基本領・・・

2020年09月15日(火) ［医療提供体制］国のゲーム障害治療政策に「大きく寄与」　国立病院機構

独立行政法人評価に関する有識者会議国立病院WG（第7回　9／15）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省政策統括官付政策立案・評価担当参事官室　　カテゴリ： 医療提供体制

　独立行政法人評価に関する有識者会議国立病院WGの会合が16日に開かれ、国立病院機構が2019年度の業務実績などを示した。「診療事業（国の医療政策への貢献）」に関しては、「精神科医療への対応」を含めた自己評価を5段階で2番目に高い「A」と記載。依存症対策については、全国拠点となっている久里浜医療センターを取り上げ、国のゲーム障害治療政策に「大きく寄与している」などとした(p29参照)。　依存症への対応を巡っ・・・

2020年09月04日(金) ［医療提供体制］卒後の地域医療研修、半年程度の延長に慎重論　医道審部会

医道審議会医師分科会医師臨床研修部会（令和2年度第2回　9／4）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局医事課　　カテゴリ： 医療提供体制

　医道審議会の医師分科会・医師臨床研修部会は4日、大学の医学部を卒業した後に診療に従事しようとする人が受ける必要がある臨床研修の在り方の議論をスタートさせた。医師の偏在解消に向けて各県の知事などが要望している、地域医療での研修期間の半年程度の延長について、「受け入れ側の負荷が増える」「時期尚早」など慎重な意見が相次いだ。部会では、このテーマについて今後も引き続き議論する。　現行の制度では、診療に従・・・

2020年09月04日(金) ［感染症］インフルとコロナ鑑別困難、地域で体制整備を　厚労省事務連絡

次のインフルエンザ流行に備えた体制整備について（9／4付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部　　カテゴリ： 保健・健康 医療提供体制 新型コロナウイルス

　厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は、インフルエンザの流行に関する事務連絡（4日付）を都道府県、保健所設置市、特別区に出した。季節性インフルエンザと新型コロナウイルス感染症（COVID－19）を臨床的に鑑別することが困難と指摘されていることに触れ「次のインフルエンザ流行に備えて、発熱等の症状のある多数の患者に対して、地域において適切に相談・診療・検査を提供する体制を整備する必要がある」として・・・

2020年09月04日(金) ［医療提供体制］臨床研修病院の指定継続で緩和措置　医道審・部会

医道審議会医師分科会医師臨床研修部会（令和2年度第2回　9／4）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局医事課医師臨床研修推進室　　カテゴリ： 医療提供体制

　医道審議会の医師分科会・医師臨床研修部会は4日、臨床研修病院の指定継続での緩和措置を決めた。同病院の年間の入院患者数が本来の基準を下回る2,700人未満でも、他の要件を満たせば継続を認めるなどとする内容で、新型コロナウイルス感染症の影響を踏まえた対応(p5参照)。厚生労働省は、できるだけ速やかに都道府県へ関連の事務連絡を出す。　臨床研修病院は現在、全国に約1,000カ所あり、その指定基準は入院患者が年3,0・・・

2020年09月02日(水) ［医薬品］海外開発のコロナワクチン、国内でも臨床試験必要　PMDA

新型コロナウイルス（SARS－CoV－2）ワクチンの評価に関する考え方（9／2）《医薬品医療機器総合機構》: 発信元：医薬品医療機器総合機構ワクチン等審査部　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2日、新型コロナウイルスワクチンの評価に関する考え方をホームページで公表した。海外で開発が先行し、海外で有効性や安全性を評価する大規模な臨床試験が実施されている場合でも、日本人における有効性や安全性を確認するため「原則として、国内において臨床試験を実施する必要がある」としている(p1参照)(p9参照)。　国内で臨床試験を実施するに当たっては、非臨床試験で検討し・・・

2020年08月19日(水) ［健康］厚労省が9月の健康増進普及月間の取組計画などを公表

令和2年度健康増進普及月間について（8／19）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課　　カテゴリ： 保健・健康

　厚生労働省は19日、2020年度の「健康増進普及月間」（実施機関＝同省、健康増進普及月間の趣旨に賛同する都道府県、保健所設置市、特別区、市町村、関係団体）を9月1日から30日まで実施すると発表した。同省ホームページを利用した広報、ポスターの作成などを行う予定で、統一標語として「1に運動　2に食事　しっかり禁煙　最後にクスリ～健康寿命の延伸～」を掲げている。　厚労省は、活動内容として、▽テレビ、ラジオ、新聞な・・・

2020年08月03日(月) ［医療提供体制］コロナとインフルの今冬同時流行に備え提言　感染症学会

今冬のインフルエンザとCOVID-19に備えて（8／3）《日本感染症学会》: 発信元：一般社団法人日本感染症学会　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　日本感染症学会は3日、新型コロナウイルス感染症とインフルエンザの今冬の同時流行に備え、医療機関に向けた提言を公表した。臨床診断だけでインフルエンザの治療を行えば、新型コロナ感染症を見逃す恐れがあると指摘。それを防ぐために、新型コロナの流行期には原則、インフルエンザが強く疑われる場合を除き、できるだけ両方の検査をすることを推奨している(p5参照)。　この提言は、一般のクリニックや病院での外来診療・・・

2020年07月22日(水) ［先進医療］先進医療と患者申出療養の各１技術を了承　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第463回　7／22）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医学・薬学 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は22日、先進医療合同会議で「適」と評価された先進医療A該当技術と、患者申出療養評価会議で「適」と評価された患者申出療養対象技術の各1件について実施を了承した。詳細は以下の通り。【先進医療A】技術名：Zenker憩室に対する軟性内視鏡的憩室隔壁切開術／適応症など：Zenker憩室／申請医療機関：呉医療センター･中国がんセンター(p31参照)【患者申出療養】技術名：トラスツズマブエムタ・・・

2020年07月22日(水) ［医薬品］コロナとインフルを同時検出、新試薬が保険適用に　中医協が了承

中央社会保険医療協議会総会（第463回　7／22）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　中央社会保険医療協議会は22日の総会で、新型コロナウイルスやインフルエンザウイルスなど複数の病原体を同時に検出できる臨床検査試薬などを医療保険の適用対象とすることで合意した。新型コロナとそれ以外のウイルスを複数同時に調べられる検査試薬の保険適用は初めてで、収載は8月の予定(p15～p16参照)。　検査試薬の名称は「FilmArray呼吸器パネル2.1」。販売会社のビオメリュー・ジャパン（東京都港区）によると、SARS・・・

2020年07月21日(火) ［医療提供体制］「地域医療を担う医師の確保を目指す知事の会」が政策提言

地域医療を担う医師の確保を目指す知事の会(7／21)《岩手県、新潟県、青森県、福島県、長野県、静岡県》: 発信元：岩手県新潟県青森県福島県長野県静岡県　　カテゴリ： 医療提供体制

　医師不足地域などを抱える都道府県の知事が連携して組織する「地域医療を担う医師の確保を目指す知事の会」は21日、初会議をオンラインで開催し、厚生労働省などに対する医師の地域間偏在解消に向けた政策提言を取りまとめた。医師少数区域での勤務経験を、地域医療支援病院に限らず全ての病院における管理者の要件とすることや、地域の拠点病院で働く勤務医個人に対するインセンティブとしてドクターフィーを導入することなどを・・・

2020年07月10日(金) ［医薬品］アビガンの投与で効果に有意差出ず　藤田医科大が最終結果を発表

ファビピラビル(アビガン)特定臨床研究の最終報告について（7／10）《藤田医科大学》ほか: 発信元：藤田医科大学　　カテゴリ： 新型コロナウイルス 医薬品・医療機器

　新型コロナウイルス感染症に対し、ファビピラビル（製品名アビガン、富士フイルム富山化学）によるウイルス量の低減効果に関する臨床試験を行っている藤田医科大は10日、最終結果の暫定的解析を発表。ファビピラビルの通常投与群（1日目から内服）と遅延投与群（6日目から内服）を比較した結果、通常投与群で6日目までにウイルスの消失、解熱に至りやすい傾向は見られたが、統計的有意差には達しなかったとした(p1参照)。・・・

2020年07月10日(金) ［医療機器］スマホ電波で人工呼吸器の動作不良はメーカーに連絡を　PMDA

PMDAからの医療機器適正使用のお願い（7／10）《医薬品医療機器総合機構》: 発信元：公益財団法人日本医療機能評価機構　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は10日、在宅での人工呼吸器などの使用に関する注意喚起をホームページに掲載した。総務省の実験で、携帯電話（スマートフォン、タブレットを含む）から出る電波が人工呼吸器などの作動に影響を与える恐れがあると判明したことを記載。医療スタッフに対し、携帯電話端末などの電波によると思われる人工呼吸器などの動作不良が生じた場合、医療機器メーカーの担当者に連絡するよう促している・・・

2020年07月10日(金) ［医療提供体制］薬剤師の需給推計へ、9月ごろに調査開始　厚労省検討会

薬剤師の養成及び資質向上等に関する検討会（第1回　7／10）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省の「薬剤師の養成及び資質向上等に関する検討会」は10日の初会合で、将来の薬剤師の需給動向を推計するため、9月ごろから2021年3月末にかけて全国の薬剤師と地域別の薬剤師の数について調査することを決めた。推計期間は、20年から45年までの25年間。21年3月末までに調査データをまとめる(p97参照)。　需給調査では、薬局や医療施設で勤務する薬剤師（全体の約8割）の需要について、「将来の医療需要など」「業・・・

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