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医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その２） (95 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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IMDRF-Code
Level
項目
変更前
変更後
E014301
3
定義
（新規追加）
知覚と反応の能力の増加を特徴とする神経学的状態。
E014302
3
用語
（新規追加）
意識レベルの低下
E014302
3
定義
（新規追加）
知覚と反応の能力の低下を特徴とする神経学的状態。
E0207
2
用語
（新規追加）
せん妄
E0207
2
定義
（新規追加）
錯乱、錯覚、運動変化、不注意、激越及び幻覚の急性かつ
突然の発現を特徴とする、通常可逆的な状態。
E0208
2
用語
（新規追加）
精神病
E0208
2
定義
（新規追加）
人格変化、機能障害、現実との接触の喪失を特徴とする精
神障害。
E0311
2
用語
（新規追加）
白血球数高値
E0311
2
定義
（新規追加）
白血球数が正常範囲を超えている。
E0312
2
用語
（新規追加）
輸血反応
E0312
2
定義
（新規追加）
全血製剤又は成分製剤の輸血に関連する有害事象。異な
る血液型に対する溶血反応が最も一般的である。
E0313
2
用語
（新規追加）
血中蛋白異常
E0313
2
定義
（新規追加）
血中蛋白濃度の 1 つ以上が正常値よりも高いか低いこと
（例えば、アルブミン、C 反応性蛋白）。
E050102
3
用語
（新規追加）
動脈瘤拡大
E050102
3
定義
（新規追加）
動脈瘤の拡大。
E0519
2
用語
（新規追加）
血流減少
E0519
2
定義
（新規追加）
体の特定の領域への血流が不十分であること。
E0753
2
用語
（新規追加）
上気道損傷
4 / 15
Level
項目
変更前
変更後
E014301
3
定義
（新規追加）
知覚と反応の能力の増加を特徴とする神経学的状態。
E014302
3
用語
（新規追加）
意識レベルの低下
E014302
3
定義
（新規追加）
知覚と反応の能力の低下を特徴とする神経学的状態。
E0207
2
用語
（新規追加）
せん妄
E0207
2
定義
（新規追加）
錯乱、錯覚、運動変化、不注意、激越及び幻覚の急性かつ
突然の発現を特徴とする、通常可逆的な状態。
E0208
2
用語
（新規追加）
精神病
E0208
2
定義
（新規追加）
人格変化、機能障害、現実との接触の喪失を特徴とする精
神障害。
E0311
2
用語
（新規追加）
白血球数高値
E0311
2
定義
（新規追加）
白血球数が正常範囲を超えている。
E0312
2
用語
（新規追加）
輸血反応
E0312
2
定義
（新規追加）
全血製剤又は成分製剤の輸血に関連する有害事象。異な
る血液型に対する溶血反応が最も一般的である。
E0313
2
用語
（新規追加）
血中蛋白異常
E0313
2
定義
（新規追加）
血中蛋白濃度の 1 つ以上が正常値よりも高いか低いこと
（例えば、アルブミン、C 反応性蛋白）。
E050102
3
用語
（新規追加）
動脈瘤拡大
E050102
3
定義
（新規追加）
動脈瘤の拡大。
E0519
2
用語
（新規追加）
血流減少
E0519
2
定義
（新規追加）
体の特定の領域への血流が不十分であること。
E0753
2
用語
（新規追加）
上気道損傷
4 / 15