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医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について(その2) (16 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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Annex A 日本語訳(対応 IMDRF バージョン:Release 2022)
Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
アプリケーションプ
ログラムのバージョ
ン又はアップグレー
ドの問題
ソフトウェアのイン
ストールの問題点
意図しないアプリケ
ーションプログラム
のシャットダウン
プログラム又はアル
ゴリズム実行の問題
プログラム又はアル
ゴリズムの実行遅延
間欠的なプログラム
又はアルゴリズムの
実行
プログラム又はアル
ゴリズム実行失敗
コンピュータオペレ
ーティングシステム
の問題
オペレーティングシ
ステムが機能しなく
なる
オペレーティングシ
ステムのバージョン
又はアップグレード
の問題
コンピュータシステ
ムセキュリティの問


IMDRF-Code
A110206

定義
ソフトウェアシステムにアップデートをインストールすることに伴う問題
で、機器の性能や他の機器との通信に影響を及ぼすもの。

A110207

機器の完全な機能を可能にする方法で、機器ソフトウェアをインストールす
ることに関連する問題。インストールを行うのは製造者又は使用者である。
アプリケーションプログラムの故障による意図しないシャットダウンに伴う
問題。

A110208

A1103

プログラム又はアルゴリズムに関する実行不調に関連する問題。

A110301

プログラム又はアルゴリズムに関する実行の遅延に伴う問題。

A110302

プログラムやアルゴリズムに関連した間欠的な実行に伴う問題。

A110303

プログラムやアルゴリズムの実行失敗に伴う問題。プログラムの実行に突然/
予期せぬ中断。
コンピュータプログラムの実行を制御し、コンピュータ・システムにおける
コンピュータ資源割当、ジョブ制御、入出力制御、及びファイル管理などの
サービスを提供するソフトウェア、ファームウェア、及び/又はハードウェア
要素に関連する問題。
アプリケーション・ソフトウェアの問題ではなく、コンピュータ・オペレー
ティング・システムの機能不全に関連する問題。

A1104

A110401

A110402

古いオペレーティングシステムを最新のオペレーティングシステムに更新す
ることに関連する問題。

A1105

ソフトウェアシステムへの無許可のアクセス又は変更に伴う問題で、プログ
ラムコード、アプリケーションソフトウェア、データ又は機器全体の秘匿
性、完全性、又は可用性を失うもの。

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