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参考資料４ 新型コロナワクチン「コミナティ筋注６ヵ月～４歳用」（ファイザー株式会社）審査報告書 (33 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00053.html |
| 出典情報 | 第87回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第16回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）《厚生労働省》 |
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別
記
［略語等一覧］
略語
BMI
CDC
英語
日本語
Body mass index
体格指数
Centers for Disease Control and Prevention
米国疾病予防管理センター
(United States)
CI
Confidence Interval
信頼区間
COVID-19 Coronavirus disease 2019
SARS-CoV-2 による感染症
CTD
Common technical document
コモン・テクニカル・ドキュメント
FDA
Food and Drug Administration
米国食品医薬品局
FiO2
Fraction of inspired oxygen
吸入気酸素濃度
GCP
Good clinical practice
医薬品の臨床試験の実施の基準
GMR
Geometric mean ratio
幾何平均比
GMT
Geometric mean titer
幾何平均抗体価
LLOQ
Lower limit of quantitation
定量下限
MedDRA
Medical Dictionary for Regulatory Activities
ICH 国際医薬用語集
MISMultisystem inflammatory syndrome in 小児多系統炎症性症候群
C/PIMS
children/ Pediatric inflammatory multisystem
syndrome
mRNA
Messenger RNA
メッセンジャーRNA
PaO2
Partial pressure of oxygen, arterial
動脈血酸素分圧
RVE
Relative vaccine efficacy
相対的ワクチン効果
SARS-CoV- Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス
2
SpO2
Oxygen saturation as measured by pulse oximetry 経皮的酸素飽和度
VAED
Vaccine-associated enhanced disease
ワクチン接種に関連する疾患増悪
VE
Vaccine Efficacy
ワクチン効果
VAERD
Vaccine-associated enhanced respiratory disease ワクチン接種に関連する呼吸器疾患の増悪
WHO
World Health Organization
世界保健機関
医薬品医療 －
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全
機器等法
性の確保等に関する法律
機構
－
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
参照株
－
USA-WA1/2020 株
本剤
－
コミナティ筋注 6 ヵ月～4 歳用
i
コミナティ筋注 6 ヵ月～4 歳用＿ファイザー株式会社＿審査報告書
記
［略語等一覧］
略語
BMI
CDC
英語
日本語
Body mass index
体格指数
Centers for Disease Control and Prevention
米国疾病予防管理センター
(United States)
CI
Confidence Interval
信頼区間
COVID-19 Coronavirus disease 2019
SARS-CoV-2 による感染症
CTD
Common technical document
コモン・テクニカル・ドキュメント
FDA
Food and Drug Administration
米国食品医薬品局
FiO2
Fraction of inspired oxygen
吸入気酸素濃度
GCP
Good clinical practice
医薬品の臨床試験の実施の基準
GMR
Geometric mean ratio
幾何平均比
GMT
Geometric mean titer
幾何平均抗体価
LLOQ
Lower limit of quantitation
定量下限
MedDRA
Medical Dictionary for Regulatory Activities
ICH 国際医薬用語集
MISMultisystem inflammatory syndrome in 小児多系統炎症性症候群
C/PIMS
children/ Pediatric inflammatory multisystem
syndrome
mRNA
Messenger RNA
メッセンジャーRNA
PaO2
Partial pressure of oxygen, arterial
動脈血酸素分圧
RVE
Relative vaccine efficacy
相対的ワクチン効果
SARS-CoV- Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス
2
SpO2
Oxygen saturation as measured by pulse oximetry 経皮的酸素飽和度
VAED
Vaccine-associated enhanced disease
ワクチン接種に関連する疾患増悪
VE
Vaccine Efficacy
ワクチン効果
VAERD
Vaccine-associated enhanced respiratory disease ワクチン接種に関連する呼吸器疾患の増悪
WHO
World Health Organization
世界保健機関
医薬品医療 －
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全
機器等法
性の確保等に関する法律
機構
－
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
参照株
－
USA-WA1/2020 株
本剤
－
コミナティ筋注 6 ヵ月～4 歳用
i
コミナティ筋注 6 ヵ月～4 歳用＿ファイザー株式会社＿審査報告書