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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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再調査は完了した。これ以上の再調査は不要である。これ以上の追加情
報は期待できない。
修正：本追加報告は、以前の情報を修正するために提出されている：
生物学的製品が被疑薬として選ばれた。BLA ライセンスがワクチンとし
て選ばれ、投与日は 2021/08/23 以後であった。被疑薬 MODERNA COVID19 ワクチンが製品タブに追加、事象適応外使用が削除された。
修正：本追加報告は、保健当局に適切な報告を行うために提出されてい
る：
心筋炎調査票（E2B 追加書類）を、日本保健当局へ提出するために添付
した。
修正：本追加報告は、以前の情報を修正するために提出されている：
ワクチン歴、製品詳細および経過欄情報を修正した（日本 LPD に基づ
き、ワクチンの互換とされたので、併用被疑薬であるモデルナＣＯＶＩ
Ｄ−１９ワクチンはワクチン歴に変更され、それに応じて、経過欄の対
応する部分は編集された）。
追加情報（2022/02/09）：再調査は完了した。これ以上の情報は期待で
きない。
追加情報（2022/03/30）：
本報告は、同連絡可能な医師、追加調査票の返答から入手した自発追加
報告である。 更新された情報：
8
報は期待できない。
修正：本追加報告は、以前の情報を修正するために提出されている：
生物学的製品が被疑薬として選ばれた。BLA ライセンスがワクチンとし
て選ばれ、投与日は 2021/08/23 以後であった。被疑薬 MODERNA COVID19 ワクチンが製品タブに追加、事象適応外使用が削除された。
修正：本追加報告は、保健当局に適切な報告を行うために提出されてい
る：
心筋炎調査票（E2B 追加書類）を、日本保健当局へ提出するために添付
した。
修正：本追加報告は、以前の情報を修正するために提出されている：
ワクチン歴、製品詳細および経過欄情報を修正した（日本 LPD に基づ
き、ワクチンの互換とされたので、併用被疑薬であるモデルナＣＯＶＩ
Ｄ−１９ワクチンはワクチン歴に変更され、それに応じて、経過欄の対
応する部分は編集された）。
追加情報（2022/02/09）：再調査は完了した。これ以上の情報は期待で
きない。
追加情報（2022/03/30）：
本報告は、同連絡可能な医師、追加調査票の返答から入手した自発追加
報告である。 更新された情報：
8