よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (248 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

追加情報:臨床経過は以下のとおり報告された:

1 回目と 2 回目はモデルナで、3回目(2022/03/07)はファイザーを接
種した。

3回目のワクチン接種 10 分後、患者は体がふらついた。

10 分程で治ったが、その後、患者は耳鳴りがするようになった。

患者は、10 か所ほどの病院で診察したが、それは治らなかった。

神経外科より、漢方薬ツムラ漢方五苓散エキス顆粒とツムラ漢方黄連解
毒湯、耳鼻咽喉科から、アデホス、ストミンなど合計 10 種類ほどが処方
された。患者は 1 日 3 回の服用を要した。(他の服用している薬剤につ
いてはすぐに確認ができなかった。)

現在も、患者の症状は治っておらず、対応方法や推奨の病院をもし知っ
ているなら教えてほしいと希望した。

報告者は重篤性評価を提供せず、事象と BNT162b2 との因果関係は提供さ
れなかった(報告のとおり)。

接種してから 20 分、30 分後に頭のふらつきと耳鳴りがあった。

頭のふらつきは回復しているが、耳鳴りはずっと治らず、寝ているとき
以外は鳴っている。

いろんな病院で診てもらい、耳を 3、4 回調べたが対応方法はわからな
かった。

薬も 8 種類服用していたが治らない。

報告患者は、事象「耳鳴り」は BNT162b2 と関連ありと評価した。

これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。

248