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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (173 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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追加調査の試みは不可能である、ロット/バッチ番号を入手できない。こ
れ以上の情報は期待できない。

修正:前報情報を修正するため、本追加報告を行う:

修正(DSU):事象と経過情報の修正(事象「おくび」を「しゃっくり」
に更新)

再調査は完了した。

これ以上の追加情報は期待できない。

追加情報(2022/06/13):

本報告は、再調査票に応じた連絡不可能な医師からの自発追加報告であ
る。

更新された情報は、患者イニシャルの更新、ワクチン接種時年齢の追
加、初回及び 2 回目のワクチン歴の追加、関連する病歴の追加、臨床検
査値の追加、接種回数と接種詳細の更新、3 回目接種の接種経路と解剖
学的局在の追加、新規事象低ナトリウム血症、横紋筋融解症、副腎機能
不全の追加、関連する情報の追加を含んだ。

再調査は完了した。

これ以上の追加情報は期待できない。

修正:

本追加情報は、前報の修正報告である:臨床検査値情報(2022/03/27 の
CPK、「08:00;高値;希釈再済」を「08:30;高値; 希釈再済」へ修正、

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