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資料1-5 RevMate 改訂案 Ver7.0_新旧対照表 (4 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第4回 5/24)《厚生労働省》
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RevMate(レブラミド・ポマリスト適正管理手順)新旧対照表
2022/●/●施行
全管理に関する検討会及び 2018 年 6 月に開催された平成
30 年度第 3 回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安
全対策部会安全対策調査会での審議結果に基づき、薬剤管
理者の要件の見直し、残薬の回収、定期確認票の運用の見
直しについて改訂をした。また、ハンディ端末から、タブ
レット端末への移行に伴う改訂をした。
2021 年 7 月、ブリストル マイヤーズ スクイブとセルジー
ンの日本法人統合が完了したことに伴う改訂をした。また、
セルジーン担当者を RevMate®担当者と医薬情報担当者へ体
制変更し、安全管理手順の実施状況の確認は RevMate®担当
者がプロモーション活動とは独立した形で実施する改訂を
した。
5

3. 用語の定義

【RevMate 手順に関わる薬剤師】

【RevMate 手順に関わる薬剤師】

責任薬剤師の管理下で、RevMate 手順を遵守し当該業務

6

3. 用語の定義

責任薬剤師の管理下で、RevMate®手順を遵守し当該業務

を委任された薬剤師。

を代行する薬剤師。

【RevMate センター】

【RevMate®センター】

ブリストル マイヤーズ スクイブ内に設置する。薬剤の

処方・調剤を行う医師、薬剤師及び患者の登録、説明会

適正使用並びに適切な流通及び配布を行うために、処方・ 出席状況の確認、医療機関からの RevMate®に関する問い
調剤を行う医師、薬剤師及び患者の登録、研修受講状況等、 合わせ対応等を実施する機関。

責任を明確
に す る た
め。

RevMate セ
ンターの位
置づけを明
確にするた
め。

RevMate 遵守状況を監視する。また、医療機関からの
RevMate に関する問い合わせに対応する。
6

3. 用語の定義

【タブレット端末】

【タブレット端末】

RevMate システムにアクセスできる機器。タブレット

RevMate®システムにアクセスできる機器。タブレット端

端末は、薬剤部及び診療室にそれぞれ必要数を貸与する。 末は、薬剤部及び診療室にそれぞれ必要数を貸与する。ブ

- 4-

タブレット
端末の管理
元を明確に
するため。