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資料１－５　RevMate 改訂案 Ver7.0_新旧対照表 (22 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会　薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第4回　5／24）《厚生労働省》

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RevMate（レブラミド・ポマリスト適正管理手順）新旧対照表
2022/●/●施行
当者が定期的に医療機関へ直接訪問し確認する。なお、感
染症拡大防止等により医療機関が訪問を制限している場合
は、訪問以外の代替手段を用いて確認する。
また、RevMate®実施状況については、RevMate®第三者評
価委員会及び行政に報告し、RevMate®に関する評価資料の
一部とする。
24

15.2. 安全性情
報担当者による
RevMate の実施
状況の確認

各製造販売業者の安全性情報担当者は、
RevMate センタ （なし）
ーから提供される自社製品を服用する患者のデータを基
に、RevMate が適切に実施されていることを医療機関に確
認する。主には患者区分毎の遵守事項の徹底の依頼とな

安全性情報
担当者によ
る業務を明
確にするた
め。

る 。 項 目 は 別 途 、 RevMate ホ ー ム ペ ー ジ 上
（https://www.revmate-japan.jp/）で公開する。
24

15.3. RevMate 情
報担当者による
RevMate の実施
状況の確認

RevMate 情報担当者は、医療機関における RevMate の実

（なし）

RevMate 情
報担当者に
よる業務を
明確にする
ため。

【A 男性】

記載整備の
ため。

施状況について、定期的に医療機関を直接訪問し、RevMate
の全般的な遵守状況を確認する。確認項目は RevMate ホー
ムページ上（https://www.revmate-japan.jp/）で公開する。な
お、感染症拡大防止等により医療機関が訪問を制限してい
る場合は、訪問以外の代替手段を用いて確認する。
また、RevMate 実施状況については、施設毎に
RevMate 第三者評価委員会及び行政に報告し、RevMate に
関する評価資料の一部とする。

24

16. 禁止事項

【A 男性】
•コンドームを使用しない性交渉

• コンドームを使用しない性交渉

- 22-

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