RevMate（レブラミド・ポマリスト適正管理手順）新旧対照表
2022/●/●施行
から製造販売業者に医療機関登録情報が提供され、出産

で、追跡調査を行い、結果を報告する。

後に至るまで製造販売業者から追跡調査を行う。
26

19.1. 製造販売

業者から特約店
への出荷

RevMate センターは、特約店に対して、事前に

ブリストル マイヤーズ スクイブは、特約店に対して、

RevMate に関する教育を行い、レナリドミド、ポマリド

事前に RevMate®に関する教育を行い、レブラミド®、ポマ

ミドを適切に取り扱うことができると RevMate センター

リスト®を適切に取り扱うことができるとブリストル マイ

が判断した特約店にのみ、製造販売業者はレナリドミ

ヤーズ スクイブが判断した特約店にのみ、レブラミド®、

ド、ポマリドミドを出荷する。

ポマリスト®を出荷する。

特約店から製造販売業者に対しての発注数量が適切で

特約店からブリストル マイヤーズ スクイブに対しての発

ないと考えられる場合、製造販売業者は 特約店に速やか

注数量が適切でないと考えられる場合、ブリストル マイ

に確認をとる。また、特約店は製造販売業者の求めに対

ヤーズ スクイブは 特約店に速やかに確認をとる。また、

して情報を提供する。

特約店はブリストル マイヤーズ スクイブの求めに対して

RevMate セ
ンターと製
造販売業者
の業務を明
確にするた
め。

情報を提供する。
26

26

19.1. 特約店か
ら医療機関への
出荷

19.2. 医療機関
における入出庫
状況

製造販売業者は、常に RevMate センターで登録・管理

ブリストル マイヤーズ スクイブは、常に RevMate®セ

されているレナリドミド、ポマリドミド に関する医療機

ンターで登録・管理されているレブラミド®、ポマリスト®

関情報を特約店に提供する。特約店は、当該情報に基づ

に関する医療機関情報を特約店に提供する。特約店は、当

き、登録されている 医療機関にのみレナリドミド、ポマ

該情報に基づき、登録されている 医療機関にのみレブラ

リドミドを適正に出荷する。

ミド®、ポマリスト®を適正に出荷する。

RevMate センターは、医療機関ごとにレナリドミド、
ポマリドミドの入出庫状況を常に監視する。
異常を発見した場合は、RevMate センターは速やかに
製造販売業者へ報告し、製造販売業者は原因を究明する
とともに、合同運営委員会へ報告する。合同運営委員会
は、第三者評価委員会に報告する。

- 25-

ブリストル マイヤーズ スクイブは、医療機関ごとにレ
ブラミド®、ポマリスト®の入出庫状況を常に監視する。
異常を発見した場合は、速やかに原因を究明するととも
に、適宜、第三者評価委員会に報告する。

業務の主体
者が変更と
なるため。

業務の主体
者が変更と
なるため。