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資料1-5 RevMate 改訂案 Ver7.0_新旧対照表 (12 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第4回 5/24)《厚生労働省》
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RevMate(レブラミド・ポマリスト適正管理手順)新旧対照表
2022/●/●施行
マリドミド適正管理手順に関する同意書(薬剤管理者)

理手順に関する同意書(薬剤管理者)(様式 29)」により

(様式 29)」により同意を得る。原則、薬剤管理者の設

同意を得る。原則、薬剤管理者の設置を必須とするが、薬

置を必須とするが、薬剤管理者の設置の省略について

剤管理者の設置の省略については、「3.用語の定義」の

は、「3.用語の定義」の項、【薬剤管理者】を参照。

項、【薬剤管理者】を参照。

また、患者区分が変更になる場合、レナリドミドからポ

また、患者区分が変更になる際は、再度、同意取得を行う

マリドミドに変更する場合は、再度、同意取得を行う(「8.3.

(「11.1.1.患者群(区分)の確認」及び「11.1.2.及び薬剤

患者登録情報の変更」、「11.1.2.患者及び薬剤管理者への

管理者への事前教育及び同意の取得」参照)。

事前教育及び同意の取得」及び「11.2.2.患者及び薬剤管理
者への事前教育及び同意の取得」参照)。
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7.4.1. 処方医師

□ 登録日



登録日

□ 処方医師 ID



処方医師 ID

□ 氏名



氏名

□ 所属医療機関名



所属医療機関名

□ 医療機関所在地



医療機関所在地

□ 連絡先(電話番号・FAX 番号・ E-mail)



連絡先(電話番号・FAX 番号・E-mail)

□ 連携産婦人科医の氏名(処方医師の所属する医療機関



連携産婦人科医の氏名(処方医師の所属する医療機関

以外の場合のみ)

以外の場合のみ)

□ 連携産婦人科の医療機関名



連携産婦人科の医療機関名

□ 処方可能薬剤



説明会出席日

□ RevMate センターによる RevMate 研修受講日



同意日

□ 製造販売業者が実施する自社製品に関する説明受講



日本血液学会認定血液専門医認定に関する情報(日本

日(登録時)

血液学会認定専門医に指導を受ける場合は、その指導
医師名)

□ 同意日
□ 日本血液学会認定血液専門医認定に関する情報(日本

- 12-

RevMate の
研修と各社
の製品説明
を別々に実
施し、記録
するため。