令和８年薬価制度改革

新規後発品の薬価算定
※赤字：見直し部分

算定ルール
１．後発品が初めて収載される場合

• 先発品の薬価に0.5を乗じた額
• ただし、内用薬について銘柄数が７を超える場合は、0.4を乗じた額（バイオ後続品は銘柄数が10を超える場合は、0.6を
乗じた額）
• バイオ後続品については、先発品の薬価に0.7を乗じた額（臨床試験の充実度に応じて10%を上限として加算）

２．後発品が既に収載されている場合
• 最低価格の後発品と同価格（同一企業の品目があればその価格）

３．AG※１及びバイオAG※２が収載される場合
• 先発品と同価格

※１ 組成、剤形及び製法が先発品と同一の後発品（令和８年10月以降に薬価収載されるものに限る）
※２ 組成がバイオ先行品と同一のバイオ医薬品である後発品（令和８年10月以降に薬価収載されるものに限る）

新規後発品

先発品

AG及びバイオAG

×0.5※

※７品目超えの内用薬の場合、0.4倍
（バイオ後続品を除く）

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