令和８年薬価制度改革

類似薬効比較方式（Ⅱ）
※赤字：見直し部分

算定ルール

※新規性に乏しい新薬：
補正加算の対象外であり、薬理作用類似薬が３つ以上存在
する新薬（＝加算が付かない「四番手」以降の新薬）

新規性に乏しい新薬（※）については、
１．原則、 ①又は②のいずれか低い額
① 過去10年間に収載された類似薬の１日薬価の平均価格
② 過去６年間に収載された類似薬の最も安い１日薬価

２．①及び②が「③ 類似薬効比較方式（Ⅰ）による算定額（最類似薬の1日薬価）」を超える場合、
④ 過去15年間に収載された類似薬の１日薬価の平均価格
⑤ 過去10年間に収載された類似薬の最も安い１日薬価
を算出し、③～⑤の最も低い額
注）新薬創出等加算の対象外であって類似薬効比較方式（Ⅱ）で算定される医薬品については、比較薬の新薬創出等加算の累積加算相当額（新薬創出
等加算を受けた各年度における平均的な新薬創出加算率の合計）を控除
＊類似薬における市場性加算、小児加算、特定用途加算、先駆加算、迅速導入加算の加算額に相当する額を控除した額を類似薬の薬価とみなして算出

【算定イメージ（例）】
③≥①・②の場合

①・②＞③の場合
③

１日薬価

①

②

10年
平均

６年
最安

①又は②のいずれか安い方
の１日薬価に合わせる

類Ⅰ
算定

１日薬価

①

②

10年
平均

６年
最安

③

④

⑤

類Ⅰ
算定

15年
平均

10年
最安

③～⑤のいずれか安い方の
１日薬価に合わせる

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