令和８年薬価制度改革

規格間調整のみによる新薬の薬価算定の特例
組成、剤形区分及び製造販売業者が新薬と同一の新薬算定最類似薬があり、規格間調整のみにより算定される新薬について、投
与回数の減少等高い医療上の有用性を有することが客観的に示されている場合、市場性加算（Ⅰ）・特定用途加算・小児加算の
要件を満たす場合、先駆加算・迅速導入加算の要件を満たす場合は、補正加算の適用が可能。
※赤字：見直し部分

規格間調整のみによる算定での補正加算と薬価改定時の加算
規格間調整のみ
による新薬の算定

薬価改定時の加算

○

○

特定用途医薬品の開発に関する評価

○

○

希少疾病用医薬品の開発に関する評価

×→〇

○

先駆的医薬品の開発に関する評価

×→〇

○

迅速導入加算品の開発に関する評価

×→〇

○

投与回数の減少等
高い医療上の有用性

真の臨床的有用性

小児適用の開発に関する評価
※特定用途医薬品として指定されたものを除く

有用性に関する評価

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