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総-6-1最適使用推進ガイドライン(アクーゴ) (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73124.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第650回 5/13)《厚生労働省》 |
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6. 移植に際して留意すべき事項
①
添付文書等に加え、製造販売業者が提供する資料等に基づき本品の特性及び適正使用
のために必要な情報を十分に理解してから使用すること。
②
治療開始に先立ち、患者に有効性及び危険性を十分説明し、文書による同意を得てか
ら移植すること。
③
主な不具合・副作用のマネジメントについて
·
痙攣発作:痙攣発作があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、異
常が認められた場合には適切な処置を行うこと。
·
平衡障害:平衡障害があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、異
常が認められた場合には適切な処置を行うこと。
·
譫妄:譫妄があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、異常が認め
られた場合には適切な処置を行うこと。
·
出血:脳出血及び頭蓋内出血があらわれることがあるので、適宜頭部 MRI 又は頭
部 CT を実施するとともに、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。
·
感染症:創傷感染があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、異常
が認められた場合には適切な処置を行うこと。
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①
添付文書等に加え、製造販売業者が提供する資料等に基づき本品の特性及び適正使用
のために必要な情報を十分に理解してから使用すること。
②
治療開始に先立ち、患者に有効性及び危険性を十分説明し、文書による同意を得てか
ら移植すること。
③
主な不具合・副作用のマネジメントについて
·
痙攣発作:痙攣発作があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、異
常が認められた場合には適切な処置を行うこと。
·
平衡障害:平衡障害があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、異
常が認められた場合には適切な処置を行うこと。
·
譫妄:譫妄があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、異常が認め
られた場合には適切な処置を行うこと。
·
出血:脳出血及び頭蓋内出血があらわれることがあるので、適宜頭部 MRI 又は頭
部 CT を実施するとともに、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。
·
感染症:創傷感染があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、異常
が認められた場合には適切な処置を行うこと。
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