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総-6-1最適使用推進ガイドライン(アクーゴ) (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73124.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第650回 5/13)《厚生労働省》 |
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た。いずれかの群で 20%以上に認められた有害事象を表 3 に示す。
表3
頭痛
創合併症
悪心
嘔吐
発熱
浮動性めまい
便秘
上気道感染
挫傷
切開部位痛
いずれかの群において 20%以上で認められた有害事象(安全性解析対象集団)
2.5×106 個群
(n=15)
33.3%(5)
20.0%(3)
20.0%(3)
13.3%(2)
26.7%(4)
20.0%(3)
0
0
6.7%(1)
20.0%(3)
5.0×106 個群
(n=15)
46.7%(7)
33.3%(5)
20.0%(3)
13.3%(2)
13.3%(2)
6.7%(1)
6.7%(1)
20.0%(3)
0
0
発現割合(%)
(発現例数)
10
10.0×106 個群
(n=16)
50.0%(8)
25.0%(4)
18.8%(3)
25.0%(4)
0
6.3%(1)
6.3%(1)
6.3%(1)
0
6.3%(1)
偽手術群
(n=15)
26.7%(4)
20.0%(3)
6.7%(1)
6.7%(1)
0
6.7%(1)
20.0%(3)
0
20.0%(3)
6.7%(1)
表3
頭痛
創合併症
悪心
嘔吐
発熱
浮動性めまい
便秘
上気道感染
挫傷
切開部位痛
いずれかの群において 20%以上で認められた有害事象(安全性解析対象集団)
2.5×106 個群
(n=15)
33.3%(5)
20.0%(3)
20.0%(3)
13.3%(2)
26.7%(4)
20.0%(3)
0
0
6.7%(1)
20.0%(3)
5.0×106 個群
(n=15)
46.7%(7)
33.3%(5)
20.0%(3)
13.3%(2)
13.3%(2)
6.7%(1)
6.7%(1)
20.0%(3)
0
0
発現割合(%)
(発現例数)
10
10.0×106 個群
(n=16)
50.0%(8)
25.0%(4)
18.8%(3)
25.0%(4)
0
6.3%(1)
6.3%(1)
6.3%(1)
0
6.3%(1)
偽手術群
(n=15)
26.7%(4)
20.0%(3)
6.7%(1)
6.7%(1)
0
6.7%(1)
20.0%(3)
0
20.0%(3)
6.7%(1)