１．適用の範囲
本通知の別添「要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領」
は、要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書等に記載される使用上の注意
に適用すること。
２．実施時期等
改正法の施行の日（令和８年５月１日）以降に製造販売する指定濫用防止
医薬品の添付文書等については、令和 11 年４月末日までのなるべく早い時期
に本通知による改正事項を記載すること。令和 11 年５月１日以降に本通知に
よる改正事項が記載されていない市場流通品がある場合は、関連注意につい
て記載された資材を提供すること。なお、本通知による改正事項を記載した
製品が改正法の施行の日以前から製造販売等されることは差し支えないこと。
３．その他
使用上の注意において、重要な事項の記載内容を変更したときは、その変
更の趣旨及び内容を薬局及び医薬品販売業者に対し周知徹底すること。