れる事項
れる事項
(1) リスク区分等表示
(1) リスク区分表示
要指導医薬品については、医薬品、
薬事法施行規則第 209 条の２及び第
医療機器等の品質、有効性及び安全性
210 条第５号の規定に基づき、一般用医
の確保等に関する法律施行規則（昭和
薬品のリスク区分の表示を記載するこ
36 年厚生省令第１号。以下「薬機法施
と。
行規則」という。）第 209 条の２の規定
に基づき、要指導医薬品の表示を記載
すること。一般用医薬品については、
薬機法施行規則第 209 条の３及び第 210
条第６号の規定に基づき、一般用医薬
品 の リスク区 分の表示を記載するこ
と。
(2) 医薬品副作用被害救済制度に関する
(2) 医薬品副作用被害救済制度に関する
表示
「一般用医薬品外箱等への副作用被
害救済制度の表示に関する自主申し合
わせ及び質疑応答集（改訂）について」
（平成 20 年８月５日付け薬食総発第
0805001 号厚生労働省医薬食品局総務
課長通知）を参考とすること。なお、
改正があった場合には最新の通知等に
従うこと。
(3) 消費者相談窓口
一般使用者からの当該一般用医薬品
等についての相談に応じることができ
る連絡先等を記載すること。

表示
平成 20 年 8 月 5 日付け薬食総発第
0805001 号厚生労働省医薬食品局総務
課長通知「一般用医薬品外箱等への副
作用被害救済制度の表示に関する自主
申し合わせ及び質疑応答集(改訂)につ
いて」を参考とすること。なお、改正
があった場合には最新の通知等に従う
こと。
(3) 消費者相談窓口
一般使用者からの当該医薬品につい
ての相談に応じることができる連絡先
等を記載すること。