追加情報（2025年8月16日）：再調査は完了した。バッチ/ロット番号は提供されておらず、入手できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;

（参考）事務局追記
2025/06/16 接種当日
本報告は、製品情報センターを介して薬剤師から入手した自発報告である。

3ヵ月の女性患者は、予防接種のため沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合
体）（プレベナー20、接種回数不明、単回量、バッチ／ロット番号：不明）；予防接種のためジフテリアワクチン、
乾燥ヘモフィルスb型ワクチン、百日咳ワクチン、不活化ポリオワクチン、破傷風ワクチン（クイントパック）の接
種を受けた。

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患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。

以下の情報が報告された：
アナフィラキシー反応（医学的に重要）、転帰「不明」。

沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）のバッチ／ロット番号に関する情報を
依頼予定で、入手次第提出する。
追加情報（2025年8月20日）:再調査は完了したバッチ/ロット番号が提供されておらず、入手できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
本例は医師からの報告。情報入手経路は医薬情報担当者。

患者：50歳、女性

被疑製品：乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来） (シングリックス筋注用)
注射用（水溶液）(使用理由：ウイルス感染予防)
併用薬：無

現病：高血圧
アレルギー：薬物アレルギー (抗生剤等にアレルギー有)

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2025年06月20日
シングリックス筋注用(筋肉内)(1回目)投与開始。
シングリックス筋注用投与開始20分後、アナフィラキシー(重篤性：企業重篤)を発現、血圧低下(重篤性：非重
篤)を発現、血管迷走神経性反応(重篤性：非重篤)を発現。
接種20分後、血圧低下発現（血圧72/42）。
迷走神経反射かアナフィラキシーか判断ができず観察。
呼吸器症状なし（サチュレーション99%）。
皮膚症状なし。
血圧低下発症の3分後（接種後23分）からステロイド点滴開始。
抗アレルギー薬含めステロイド以外の投薬や処方なし。
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