患者は以下の臨床検査および処置を受けた：
体温:（2025年4月24日）摂氏36.6度；心拍数:（2025年4月24日） 120-130；酸素飽和度:（2025年4月24日）100；体
重:(不明日)3480 g。
ボスミンを受けた後、患者は大学病院に搬送され、同日入院した。
2025年4月26日、患者は退院した。2025年4月26日、アナフィラキシーの転帰は回復であった。
報告医師は、事象アナフィラキシーを重篤（生命を脅かす）と分類し、事象と沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン
（無毒性変異ジフテリア毒素結合体），ジフテリアワクチン、乾燥ヘモフィルスb型ワクチン、百日咳ワクチン、不
活化生ポリオワクチン（セービン株）、破傷風ワクチン，5価経口弱毒生ロタウイルスワクチン，組換え沈降B型肝
炎ワクチン（酵母由来）との因果関係を評価不能とした。報告者は、泣きの事象を非重篤(報告のとおり)と判断し
た。泣きとゴービックの事象は、同時接種のため不明であった。

他の要因（他の疾患など）の可能性はなかった。どのワクチンが何に影響したかは不明で、各ワクチンの因果関
係は不明であった。医師は次回は1回1本ずつの接種とするとした。

アナフィラキシーの分類（ブライトン分類）に関する追加情報は以下の通り：
患者に認められた随伴症状（Major基準）:循環器系症状：非代償性ショックの臨床的な診断：頻脈および意識レ
べルの低下または意識消失。患者に認められた随伴症状（Minor基準）は以下の通り：循環器症状：末梢性循環
の減少：頻脈と意識レベル低下。アナフィラキシーの症例定義：レベル3: 1つ以上の(Minor)循環器系症状基準ま
たは呼吸器症状基準、および、２つ以上の異なる器官/分類から1つ以上の(Minor)症状基準。分類：分類(3)レベ
ル3:（アナフィラキシーの症例定義参照）。

追加情報（2025年5月27日）：本報告は、医薬情報担当者を通じて同医師から入手した自発追加報告である。
更新情報：報告者情報を更新、事象詳細(生命を脅かすを確認、入院終了日を追加、終了日を2025年5月8日か
ら2025年4月26日に更新)、臨床詳細。

追加情報（2025年6月2日）:再調査の返答として同医師から入手した自発追加報告である。
更新情報：製品情報(プレベナー20:用量、投与経路と部位を追加、ロタテックとヘプタバックス:用量、投与経路、
使用期限を追加、ゴービック：使用期限と部位を追加)および臨床経過の更新。

追加情報（2025年6月30日）：本報告は、同じ報告者(医師)から入手した自発追加報告である。更新情報：新規
事象が追加された。
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（参考）事務局追記
2025/04/24 接種当日
2025/04/26 接種後2日
2025/04/08 14:05 接種前の体温37.4℃。A病院にて、腕に乾燥弱毒生水痘ワクチン1回目、乾燥弱毒生麻しん
風しん混合ワクチン1期、乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン1回目を同時接種。

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接種後30分間、経過観察し著変なく帰宅。
15:00頃、咳嗽が出はじめ、ゼイゼイするようになった。
A病院を受診。咳込み、喘鳴、体幹に蕁麻疹様の発疹を認め、アナフィラキシーと判断し、アドレナリン0.1mLを
筋注投与。酸素飽和度98%。
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