クイントパック（1回目）、予防接種のため；
ビームゲン（1回目）、予防接種のため；
ロタリックス（1回目）、予防接種のため。

患者は、過去に受けた予防接種、薬、食べ物、その他の製品にアレルギーはなかった。
患者には、他に診断された疾患/病歴/慢性の健康状態はなかった。
患者が、事象発現前の2週間以内に他の薬剤を服用していたかどうかは不明であった。

以下の情報が報告された：
アナフィラキシー反応（生命を脅かす）、2025年05月13日15：40発現、転帰「回復」（2025年05月14日）、報告用語
「アナフィラキシー」；
ワクチン接種部位硬結（非重篤）、2025年05月14日発現、転帰「不明」、報告用語「接種部位の皮下硬結が認め
られた」。
患者は以下の臨床検査および処置を受けた：聴診：（2025年05月13日）喘鳴聴取；体温：（2025年05月13日）摂
氏36.5度、備考：ワクチン接種前；心拍数：（2025年05月13日）155、備考：/分；酸素飽和度：（2025年05月13日）
98 %；体重：（不明日）3295 g、備考：出生時。
アナフィラキシー反応、ワクチン接種部位硬結を受けて、治療的処置が取られた。

事象の経過は以下の通り：
2025年5月13日、患者は肺炎球菌ワクチン、沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結
合体）を左上腕、ジフテリアワクチン、乾燥ヘモフィルスb型ワクチン、百日咳ワクチン、不活化ポリオワクチン、
破傷風ワクチンを右上腕に皮下接種した。
接種後15分経過し、接種部位両側に約30 mmの紅斑腫脹、両側前腕に数ミリの紅斑を数か所認めた。
聴診で喘鳴を聴取した。
SpO2は98%、脈拍（PR）は155/分であった。
数分間、聴診なしで分泌音と喘鳴を聴取した。
患者に咳嗽やチアノーゼはなかった。
患者は院内で経過観察となり、呼吸状態は改善した。
発疹も消退傾向であったため、抗ヒスタミン薬内服処方を行い、患者は翌日の来院とした。
2025年05月14日、来院時はワクチン接種部位の皮下硬結のみが認められた。

報告医師は、事象「アナフィラキシー」を重篤（生命を脅かす）と分類し、「接種部位で皮下硬結を認めた」を非重
篤と分類した。
事象「接種部位で皮下硬結を認めた」に対して、d-クロルフェニラミンマレイン酸塩シロップが処方された。
他の要因（他の疾患など）の可能性はなかった。
報告医師は以下の通りにコメントした：アナフィラキシー症状と考える。

アナフィラキシーの分類（ブライトン分類）に関する追加情報は以下の通り：
患者に認められた随伴症状（Major基準）は以下の通り：
皮膚症状/ム粘膜症状：全身性蕁麻疹もしくは全身性紅斑；
循環器系症状：頻脈；
呼吸器系症状：両側性の喘鳴（気管支痙攣）、上気道性喘鳴；
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