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資料2-33 ワクチン接種後のアナフィラキシー報告一覧[661KB] (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00170.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第110回 2/4)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第11回 2/4)(合同開催)《厚生労働省》 |
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診断の必須条件は、突然発症、徴候及び症状の急速な進行、ならびに複数(2つ以上)の器官系症状を含む
ことであった。
事象の転帰は2025年8月に回復であった。
報告者は事象を非重篤と分類し、事象をアブリスボと関連ありと評価した。
追加情報(2025年9月24日):本報告は、同一医師から入手した自発追加報告である。
更新情報は以下のとおり:患者の詳細(年齢/身長/体重を追加)、臨床検査値を追加、被疑薬の詳細(日付/
投与経路/ロット番号/妊娠期間を追加)、および副反応データ。
これ以上の再調査は不可能である。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
(参考)事務局追記
2022/08/18 接種当日
本報告は、医薬情報担当者を介して医師から入手した自発報告である。
乳幼児の男性患者が、予防接種として沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合
体)(プレベナー20、3回目、単回量(バッチ/ロット番号:不明));予防接種としてジフテリアワクチン、ヒブワク
チン、百日咳ワクチン、不活化ポリオワクチン、破傷風ワクチン(ゴービック、3回目、単回量);予防接種として
BCGワクチン(BCG、投与回数不明、単回量)の投与を受けた。
患者に関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
19
ワクチン接種歴は以下の通り:予防接種としてプレベナー20(1回目、単回量);予防接種としてプレベナー20
(2回目、単回量);予防接種としてゴービック(1回目、単回量);予防接種としてゴービック(2回目、単回量)。
3種類のワクチンが同時に接種された。
以下の情報が報告された:アナフィラキシー反応(医学的に重要)、転帰「回復」、報告用語「アナフィラキシ
ー」。
これ以上の再調査は不可能である。バッチ/ロット番号が提供されておらず、入手できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
この自発報告は医師から入手した年齢不明の女性患者のものであった。
患者の既往歴は報告されていなかった。患者の合併症は報告されていなかった。併用療法は報告されていな
かった。
20
日付不明、組換え沈降9価ヒトバピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)注射剤の1回目を筋肉内にて
開始した(ロット番号および有効期限は報告されていない)。
日付不明、アナフィラキシー様症状が発現した。
日付不明、患者はアナフィラキシー様症状から軽快し、回復した。
組換え沈降9価ヒトバピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)に対して取られた処置は該当なしと報告さ
れていた。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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ことであった。
事象の転帰は2025年8月に回復であった。
報告者は事象を非重篤と分類し、事象をアブリスボと関連ありと評価した。
追加情報(2025年9月24日):本報告は、同一医師から入手した自発追加報告である。
更新情報は以下のとおり:患者の詳細(年齢/身長/体重を追加)、臨床検査値を追加、被疑薬の詳細(日付/
投与経路/ロット番号/妊娠期間を追加)、および副反応データ。
これ以上の再調査は不可能である。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
(参考)事務局追記
2022/08/18 接種当日
本報告は、医薬情報担当者を介して医師から入手した自発報告である。
乳幼児の男性患者が、予防接種として沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合
体)(プレベナー20、3回目、単回量(バッチ/ロット番号:不明));予防接種としてジフテリアワクチン、ヒブワク
チン、百日咳ワクチン、不活化ポリオワクチン、破傷風ワクチン(ゴービック、3回目、単回量);予防接種として
BCGワクチン(BCG、投与回数不明、単回量)の投与を受けた。
患者に関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
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ワクチン接種歴は以下の通り:予防接種としてプレベナー20(1回目、単回量);予防接種としてプレベナー20
(2回目、単回量);予防接種としてゴービック(1回目、単回量);予防接種としてゴービック(2回目、単回量)。
3種類のワクチンが同時に接種された。
以下の情報が報告された:アナフィラキシー反応(医学的に重要)、転帰「回復」、報告用語「アナフィラキシ
ー」。
これ以上の再調査は不可能である。バッチ/ロット番号が提供されておらず、入手できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
この自発報告は医師から入手した年齢不明の女性患者のものであった。
患者の既往歴は報告されていなかった。患者の合併症は報告されていなかった。併用療法は報告されていな
かった。
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日付不明、組換え沈降9価ヒトバピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)注射剤の1回目を筋肉内にて
開始した(ロット番号および有効期限は報告されていない)。
日付不明、アナフィラキシー様症状が発現した。
日付不明、患者はアナフィラキシー様症状から軽快し、回復した。
組換え沈降9価ヒトバピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)に対して取られた処置は該当なしと報告さ
れていた。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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