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資料２－３３ ワクチン接種後のアナフィラキシー報告一覧［661KB］ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00170.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第110回 2/4）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第11回 2/4）（合同開催）《厚生労働省》 |
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別紙１
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
ワクチン接種後のアナフィラキシーが疑われる症例（症例経過）
症例 No.
症例経過
この自発報告は医師から入手した12歳女性患者のものであった。
病歴は報告されなかった。合併症にはアレルギーがあった。併用薬にはスギ花粉(シダキュアスギ）およびレ
ボセチリジン塩酸塩があった。
2025年05月24日、予防のため、組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（シルガー
ドシリンジ）注射（ロット番号Y018182、使用期限は報告されていないが、社内バリデーションにより2027年08月
24日と確認されている）の1回目の筋肉内接種を受けた。
2025年05月24日、患者はアナフィラキシーをきたした。ワクチンの1回目接種後、患者は注射直後に脈拍の低
下および酸素飽和度の低下を伴うアナフィラキシーを発現した。その後、epinephrine（BOSMIN）を筋肉内投与
し、患者は両下肢を挙上した状態で安静にした。1時間15分後、症状は消失し、患者は帰宅した。そのため、
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2025年05月24日、患者は有害事象から回復した。
2025年6月24日に医師からフォローアップ情報を入手した。併用薬には、macrogol 3350（+） potassium
chloride（+） sodium bicarbonate（+） sodium chloride（MOVICOL）、montelukast sodium（SINGULAIR）および
levosulpiride（GASMOTIN）があった。また、現在の症状には、便秘、アレルギー性鼻炎、慢性胃炎、喘息もあ
った。組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（シルガードシリンジ）の接種部位は
左三角筋と報告された。2025年5月24日にも嘔吐が発現、アナフィラキシーの症状と判断した。症状は同日中
に治まった。患者にはepinephrine（BOSMIN）1mgと生理食塩水100mlが点滴で投与され、下肢を挙上して状態
を観察した。この経験に対する処方薬治療はlevocetirizineであると報告され
た。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
（参考）事務局追記
2025/05/24 接種当日
本例は医師からの報告。情報入手経路は医薬情報担当者。
患者：56歳、女性
9
被疑製品：乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来） (シングリックス筋注用)
注射用（水溶液）(バッチ番号ZS052/有効期限2026年03月31日、使用理由：ウイルス感染予防)
併用製品：無
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
ワクチン接種後のアナフィラキシーが疑われる症例（症例経過）
症例 No.
症例経過
この自発報告は医師から入手した12歳女性患者のものであった。
病歴は報告されなかった。合併症にはアレルギーがあった。併用薬にはスギ花粉(シダキュアスギ）およびレ
ボセチリジン塩酸塩があった。
2025年05月24日、予防のため、組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（シルガー
ドシリンジ）注射（ロット番号Y018182、使用期限は報告されていないが、社内バリデーションにより2027年08月
24日と確認されている）の1回目の筋肉内接種を受けた。
2025年05月24日、患者はアナフィラキシーをきたした。ワクチンの1回目接種後、患者は注射直後に脈拍の低
下および酸素飽和度の低下を伴うアナフィラキシーを発現した。その後、epinephrine（BOSMIN）を筋肉内投与
し、患者は両下肢を挙上した状態で安静にした。1時間15分後、症状は消失し、患者は帰宅した。そのため、
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2025年05月24日、患者は有害事象から回復した。
2025年6月24日に医師からフォローアップ情報を入手した。併用薬には、macrogol 3350（+） potassium
chloride（+） sodium bicarbonate（+） sodium chloride（MOVICOL）、montelukast sodium（SINGULAIR）および
levosulpiride（GASMOTIN）があった。また、現在の症状には、便秘、アレルギー性鼻炎、慢性胃炎、喘息もあ
った。組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（シルガードシリンジ）の接種部位は
左三角筋と報告された。2025年5月24日にも嘔吐が発現、アナフィラキシーの症状と判断した。症状は同日中
に治まった。患者にはepinephrine（BOSMIN）1mgと生理食塩水100mlが点滴で投与され、下肢を挙上して状態
を観察した。この経験に対する処方薬治療はlevocetirizineであると報告され
た。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
（参考）事務局追記
2025/05/24 接種当日
本例は医師からの報告。情報入手経路は医薬情報担当者。
患者：56歳、女性
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被疑製品：乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来） (シングリックス筋注用)
注射用（水溶液）(バッチ番号ZS052/有効期限2026年03月31日、使用理由：ウイルス感染予防)
併用製品：無
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