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出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_67369.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第636回 12／17）《厚生労働省》 |
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表 1 有効性成績（R2810-ONC-1624 試験、2020 年 3 月 1 日データカットオフ）
本剤群
化学療法群
（356 例）
（354 例）
OS
イベント数（%）
108（30.3）
141（39.8）
中央値（カ月）
22.1［17.7, 推定不能］
14.3［11.7, 19.2］
［95%信頼区間］
ハザード比*1
0.676［0.525, 0.870］
［95%信頼区間］
p 値*2
0.0022*3
*1：層別 Cox 比例ハザードモデルによる化学療法群との比較
*2：層別ログランク検定、有意水準（両側）0.00255
*3：事前に規定されていない OS 等の解析実施後に変更された統計解析計画に基づく解析結果
図 1 OS の 2 回目の中間解析時の Kaplan-Meier 曲線
（R2810-ONC-1624 試験、ITT 集団、2020 年 3 月 1 日データカットオフ）
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本剤群
化学療法群
（356 例）
（354 例）
OS
イベント数（%）
108（30.3）
141（39.8）
中央値（カ月）
22.1［17.7, 推定不能］
14.3［11.7, 19.2］
［95%信頼区間］
ハザード比*1
0.676［0.525, 0.870］
［95%信頼区間］
p 値*2
0.0022*3
*1：層別 Cox 比例ハザードモデルによる化学療法群との比較
*2：層別ログランク検定、有意水準（両側）0.00255
*3：事前に規定されていない OS 等の解析実施後に変更された統計解析計画に基づく解析結果
図 1 OS の 2 回目の中間解析時の Kaplan-Meier 曲線
（R2810-ONC-1624 試験、ITT 集団、2020 年 3 月 1 日データカットオフ）
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