新薬創出等加算の見直しについて（対応の方向性1．（3）①）
対応の方向性（案）一部抜粋
＜制度の名称＞
• 特許期間中の革新的な新薬の薬価が維持されるこ
とをよりわかりやすくするため、制度の名称を「革新
的新薬薬価維持制度」（仮称）に変更することとする。
＜品目要件＞
• 品目要件から別表10に係る要件（詳細は中医協資
料参照）を削除し、新たに収載される医薬品は対象
としないこととする。

意見
 制度の位置づけ、及び市場全体の平均乖離率の縮小
が進んだ現状に鑑みれば、平均乖離率を超える品目
であっても対象とすべき。
 併せて、今回の見直しの趣旨が広く周知されるよう、
流通適正化ガイドラインにおける「別枠品」として取り
扱うことを明記していただきたい。

• 引き続き、乖離率が平均乖離率を超える品目は対象
としない。
＜控除＞
• 改定前薬価と市場実勢価格に基づく改定額との差
額の累積額の控除については、従来どおり薬価改定
時に控除する。
*別表10：新規作用機序医薬品の革新性及び有用性に係る基準

5