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3 先進医療Bの総括報告書に関する評価について(別紙3-1)[2.1MB] (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00111.html |
| 出典情報 | 先進医療会議(第149回 12/4)《厚生労働省》 |
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D.その他
コメント欄: CTCAE grade 3 以上の有害事象や死亡例も認められているが、腹腔
内化学療法を併用しないゲムシタビン+ナブ-パクリタキセル併用療法における頻
度と同程度であり、B と判断しています。
技術的成熟度
A.当該分野を専門とし、経験を積んだ医師又は医師の
指導の下であれば実施できる。
B.当該分野を専門とし、数多くの経験を積んだ医師又
は医師の指導の下であれば実施できる。
C.当該分野を専門とし、かなりの経験を積んだ医師を
中心とした体制をとっていないと実施できない。
D.その他
コメント欄: カテーテル留置部位感染が 5 例/全症例 49 例(10.2%)に発現して
いることから、腹腔内投与による腹腔ポート感染やカテーテル閉塞のリスクに対
しては一定の注意が必要と考える
- 71-
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コメント欄: CTCAE grade 3 以上の有害事象や死亡例も認められているが、腹腔
内化学療法を併用しないゲムシタビン+ナブ-パクリタキセル併用療法における頻
度と同程度であり、B と判断しています。
技術的成熟度
A.当該分野を専門とし、経験を積んだ医師又は医師の
指導の下であれば実施できる。
B.当該分野を専門とし、数多くの経験を積んだ医師又
は医師の指導の下であれば実施できる。
C.当該分野を専門とし、かなりの経験を積んだ医師を
中心とした体制をとっていないと実施できない。
D.その他
コメント欄: カテーテル留置部位感染が 5 例/全症例 49 例(10.2%)に発現して
いることから、腹腔内投与による腹腔ポート感染やカテーテル閉塞のリスクに対
しては一定の注意が必要と考える
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