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資料1-2 セイヨウトチノキ種子エキスのリスク区分について[3.2MB] (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64439.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和7年度第2回 10/24)《厚生労働省》 |
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企業提出資料一覧
○
要指導医薬品製造販売後安全性調査報告書
p.5
別紙 1 承認時までの副作用・感染症の発現状況
p.6
別紙2 製造販売後調査等における副作用・感染症の p.7
発現状況
別紙3 副作用・感染症症例報告における発現状況
p.8
表Ⅰ
p.9
未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
○
ベルフェミン 使用成績調査報告書
p.10~p.27
○
添付文書
p.28、29
○
チェックシート
p.30
○
患者向け説明資材
p.31~p.34
4/34
○
要指導医薬品製造販売後安全性調査報告書
p.5
別紙 1 承認時までの副作用・感染症の発現状況
p.6
別紙2 製造販売後調査等における副作用・感染症の p.7
発現状況
別紙3 副作用・感染症症例報告における発現状況
p.8
表Ⅰ
p.9
未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
○
ベルフェミン 使用成績調査報告書
p.10~p.27
○
添付文書
p.28、29
○
チェックシート
p.30
○
患者向け説明資材
p.31~p.34
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