（案）

第８．罰則（医療法第 87 条の２、第 89 条及び第 90 条）
（１）立入検査等に係る違反
第５の規定による報告をせず、若しくは虚偽の報告をし、又は検査を
拒み、妨げ、若しくは忌避したときは、当該違反行為をした者は、50 万円
以下の罰金に処する。
（２）供給不足防止措置計画及び製造等計画の届出に係る違反
第２（１）又は第３（１）の指示に違反して供給不足防止措置計画又は
製造等計画を届け出なかった者並びに供給不足防止措置計画又は製造等計画
を変更したにも関わらず届け出なかった者は、20 万円以下の罰金に処する。
（３）両罰規定
法人の代表者又は法人若しくは人の代理人、使用人その他の従業者が、
その法人又は人の業務に関して（１）又は（２）の違反行為をしたときは、
行為者を罰するほか、その法人又は人に対しても各本条の罰金刑を科する。

11