よむ、つかう、まなぶ。
参考資料５ 施行通知（特定医薬品一般の安定供給確保に関する規定関係）（案） (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_62411.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 医療用医薬品迅速・安定供給部会（第1回 8／27）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
（案）
㉑
⑭の「出荷停止等の理由」が他社の出荷調整等による場合、原因と
なった品目名
㉒ 出荷停止等（⑭において｢他社品の影響｣又は｢その他｣を選択した場
合に限る。）の解除条件
㉓ ㉒の詳細
㉔ ⑰の『製造販売業者の「出荷量」の現在状況』の根拠となる数量
㉕ 市場シェア
㉖ 同成分での代替薬
㉗ 他成分での代替薬
㉘ 代替薬の製造販売業者との調整状況
㉙ 学会、医療機関との調整状況
㉚ 厚生労働省内の他部署との調整状況
㉛ ⑭の「出荷停止等の理由」で「1.需要増」「８.その他の理由」を選
択した場合の理由
㉜ ㉛の詳細
㉝ 薬価基準収載品目削除願の提出年月
㉞ 製造販売業者の担当者連絡先
（５）届出方法
電子メールに別添様式●のエクセルファイルを添付し、件名に「供給
状況報告」と記載の上で、医政局医薬産業振興・医療情報企画課宛て
提出すること。ただし、ワクチン及び血液製剤については、同課に加えて
それぞれ健康・生活衛生局感染症対策部予防接種課及び医薬局血液対策課
の担当へ同時に報告を行うこと。各課の連絡先は以下のとおり。
【連絡先】
医政局医薬産業振興・医療情報企画課
電話：03-3595-2421
メール：drug-shortage@mhlw.go.jp
健康・生活衛生局感染症対策部予防接種課
電話：03-3595-3287
メール：yoboseshu@mhlw.go.jp
医薬局血液対策課
電話：03-3595-2395
メール：IYKETUEKI@mhlw.go.jp
（６）変更の届出
届出を行った後、届出内容に変更が生じた場合には、薬機法第 18 条の
４第２項に基づき、直ちに別添様式●により報告すること。
なお、「届出内容に変更が生じた場合」には、出荷停止等が解消した場
合も含む。
7
㉑
⑭の「出荷停止等の理由」が他社の出荷調整等による場合、原因と
なった品目名
㉒ 出荷停止等（⑭において｢他社品の影響｣又は｢その他｣を選択した場
合に限る。）の解除条件
㉓ ㉒の詳細
㉔ ⑰の『製造販売業者の「出荷量」の現在状況』の根拠となる数量
㉕ 市場シェア
㉖ 同成分での代替薬
㉗ 他成分での代替薬
㉘ 代替薬の製造販売業者との調整状況
㉙ 学会、医療機関との調整状況
㉚ 厚生労働省内の他部署との調整状況
㉛ ⑭の「出荷停止等の理由」で「1.需要増」「８.その他の理由」を選
択した場合の理由
㉜ ㉛の詳細
㉝ 薬価基準収載品目削除願の提出年月
㉞ 製造販売業者の担当者連絡先
（５）届出方法
電子メールに別添様式●のエクセルファイルを添付し、件名に「供給
状況報告」と記載の上で、医政局医薬産業振興・医療情報企画課宛て
提出すること。ただし、ワクチン及び血液製剤については、同課に加えて
それぞれ健康・生活衛生局感染症対策部予防接種課及び医薬局血液対策課
の担当へ同時に報告を行うこと。各課の連絡先は以下のとおり。
【連絡先】
医政局医薬産業振興・医療情報企画課
電話：03-3595-2421
メール：drug-shortage@mhlw.go.jp
健康・生活衛生局感染症対策部予防接種課
電話：03-3595-3287
メール：yoboseshu@mhlw.go.jp
医薬局血液対策課
電話：03-3595-2395
メール：IYKETUEKI@mhlw.go.jp
（６）変更の届出
届出を行った後、届出内容に変更が生じた場合には、薬機法第 18 条の
４第２項に基づき、直ちに別添様式●により報告すること。
なお、「届出内容に変更が生じた場合」には、出荷停止等が解消した場
合も含む。
7