よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


参考資料5 施行通知(特定医薬品一般の安定供給確保に関する規定関係)(案) (4 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_62411.html
出典情報 厚生科学審議会 医療用医薬品迅速・安定供給部会(第1回 8/27)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

(案)







品名(承認書に記載の正式名称)
製造販売業者名
製品区分
基礎的医薬品の該当
供給確保医薬品(医療法第 37 条第4項に規定する供給確保医薬品
をいう。以下この(4)及び3において同じ。)の該当
⑪ 薬価収載年月日
(ⅱ)当該品目の供給状況
⑫ 出荷停止等の実施(予定)時期
⑬ 出荷停止等を行う原因
⑭ 出荷停止等の回避又は市場への影響の最小化のために必要な対応
方法・対応状況
⑮ 出荷停止等を行う場合の解消見込み時期
⑯ 市場シェア
⑰ 同成分での代替薬
⑱ 他成分での代替薬
⑲ 代替薬の製造販売業者との調整状況
⑳ 学会・医療機関との調整状況
㉑ 生産量
㉒ 出荷量
㉓ 在庫量
㉔ 平時の生産量及び最大生産量
㉕ 薬事対応の必要性
㉖ 厚生労働省内の他部署との調整状況
(ⅲ)その他の情報
㉗ 報告日
㉘ 前回報告日
㉙ 製造販売業者の担当者連絡先
(5)報告方法
電子メールに別添様式●のエクセルファイルを添付し、件名に「供給
不安報告」と記載の上で、医政局医薬産業振興・医療情報企画課宛て提出
すること。ただし、ワクチン及び血液製剤については、同課に加えて
それぞれ健康・生活衛生局感染症対策部予防接種課及び医薬局血液対策課
の担当へ同時に報告を行うこと。各課の連絡先は、以下のとおり。
【連絡先】
医政局医薬産業振興・医療情報企画課
電話:03-3595-2421
メール:drug-shortage@mhlw.go.jp
健康・生活衛生局感染症対策部予防接種課
電話:03-3595-3287
4