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総－２医薬品の新規薬価収載について［869KB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_60772.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第614回 8／6）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２５－０８－内－３
薬 効 分 類
４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）
成
ベルズチファン
分
名
新薬収載希望者
ＭＳＤ（株）
販
売
名
（規格単位）
ウェリレグ錠４０ｍｇ（４０ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
フォン・ヒッペル・リンドウ病関連腫瘍
がん化学療法後に増悪した根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
主な用法・用量
通常、成人には、ベルズチファンとして、１日１回１２０ｍｇを経口投与する。
なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
１５，６１８．８０円
２，９３０．８０円
営業利益
（流通経費を除く価格の１５．８％）
価
算
計
１，３７４．８０円
流通経費
（消費税を除く価格の６．９％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
算
消 費
税
定
１，９９２．４０円
補 正 加 算
画期性加算（Ａ＝７５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１５％）
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
４０ｍｇ１錠
２１，９１６．８０円 → ２１，９１６．８０円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
４０ｍｇ１錠
算 定 薬 価
２１，９１６．８０円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
４０ｍｇ１錠
英国
132.63 ﾎﾟﾝﾄﾞ２５，７３０．２０円
独国
198.12 ﾕｰﾛ ３２，２９２．７０円
外国平均価格
２９，０１１．５０円
（参考）
４０ｍｇ１錠
米国(WAC)
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
９年度
１．９千人
４０４億円
339.46 ﾄﾞﾙ ５１，５９７．９０円
（注）為替ﾚｰﾄは令和６年７月～令和７年６月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年８月）
製造販売承認日
令和７年６月２４日
薬価基準収載予定日
6
令和７年８月１４日
整理番号
２５－０８－内－３
薬 効 分 類
４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）
成
ベルズチファン
分
名
新薬収載希望者
ＭＳＤ（株）
販
売
名
（規格単位）
ウェリレグ錠４０ｍｇ（４０ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
フォン・ヒッペル・リンドウ病関連腫瘍
がん化学療法後に増悪した根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
主な用法・用量
通常、成人には、ベルズチファンとして、１日１回１２０ｍｇを経口投与する。
なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
１５，６１８．８０円
２，９３０．８０円
営業利益
（流通経費を除く価格の１５．８％）
価
算
計
１，３７４．８０円
流通経費
（消費税を除く価格の６．９％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
算
消 費
税
定
１，９９２．４０円
補 正 加 算
画期性加算（Ａ＝７５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１５％）
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
４０ｍｇ１錠
２１，９１６．８０円 → ２１，９１６．８０円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
４０ｍｇ１錠
算 定 薬 価
２１，９１６．８０円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
４０ｍｇ１錠
英国
132.63 ﾎﾟﾝﾄﾞ２５，７３０．２０円
独国
198.12 ﾕｰﾛ ３２，２９２．７０円
外国平均価格
２９，０１１．５０円
（参考）
４０ｍｇ１錠
米国(WAC)
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
９年度
１．９千人
４０４億円
339.46 ﾄﾞﾙ ５１，５９７．９０円
（注）為替ﾚｰﾄは令和６年７月～令和７年６月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年８月）
製造販売承認日
令和７年６月２４日
薬価基準収載予定日
6
令和７年８月１４日