薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

最
類
似
薬
選
定
の
妥
当
性

令和７年７月１４日

薬

最類似薬

トアルクエタマブ（遺伝子組換え）

テクリスタマブ（遺伝子組換え）

イ．効能・効果

再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的
左に同じ
な治療が困難な場合に限る）

ロ．薬理作用

T 細胞依存性細胞傷害作用

ハ．組成及び
化学構造

４４５個のアミノ酸残基からなる抗Ｇ ４４８個のアミノ酸残基からなる抗ＢＣ
ＰＲＣ５Ｄ－Ｈ鎖（γ４鎖）１本、２１ ＭＡ－Ｈ鎖（γ４鎖）１本、２１４個の
４個のアミノ酸残基からなる抗ＧＰＲ アミノ酸残基からなる抗ＢＣＭＡ－Ｌ鎖
Ｃ５Ｄ-Ｌ鎖（κ鎖）１本，４５２個の （λ鎖）１本、４５２個のアミノ酸残基
アミノ酸残基からなる抗ＣＤ３ε－Ｈ からなる抗ＣＤ３ε－Ｈ鎖（γ４鎖）１
鎖（γ４鎖）１本及び２１５個のアミノ 本及び２１５個のアミノ酸残基からなる
酸残基からなる抗ＣＤ３ε-Ｌ鎖（λ鎖） 抗ＣＤ３ε－Ｌ鎖（λ鎖）１本で構成さ
１本で構成される糖タンパク質（分子 れる糖タンパク質（分子量：約１４６，
量：約１４７,０００）
０００）

ニ．投与形態
剤形
用法

注射
注射剤
１週に１回又は２週に１回

画 期 性 加 算
(７０～１２０％)

該当しない

左に同じ

左に同じ
左に同じ
１週に１回

該当する（Ａ＝３５％）
〔イ．新規作用機序（異なる標的分子）: ①－b＝1p〕
〔ハ．治療方法の改善（不十分例）: ③－a＝1p〕

有用性加算（Ⅰ）
本剤はＧＰＲＣ５Ｄ受容体を標的とする初めての二重特異性抗体であり、ＢＣＭＡ
(３５～６０％)
を標的とするＣＡＲ－Ｔ又は二重特異性抗体の前治療歴を有する再発又は難治性の
多発性骨髄腫患者を対象とした臨床試験においても臨床的意義のある効果が認めら
れていること等から、有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝３５％）を適用することが適当と判断
した。
補
正
加
算

有用性加算（Ⅱ）
該当しない
(５～３０％)
市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)
市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特 定 用 途 加 算
(５～２０％)
小

該当しない

児 加 算
(５～２０％)

該当しない

先 駆 加 算
(１０～２０％)

該当しない

迅 速 導 入 加 算
（５～１０％）

該当しない

新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算

該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）

費用対効果評価への
該
当
性

該当する（Ｈ１）

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

15

年

月

日