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総－２医薬品の新規薬価収載について［869KB］ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_60772.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第614回 8／6）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２５－０８－注－４
薬 効 分 類
４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）
成
トアルクエタマブ（遺伝子組換え）
分
名
新薬収載希望者
ヤンセンファーマ（株）
販
売
名
（規格単位）
タービー皮下注３ｍｇ（３ｍｇ１．５ｍＬ１瓶）
タービー皮下注４０ｍｇ（４０ｍｇ１ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）
主な用法・用量
通常、成人にはトアルクエタマブ（遺伝子組換え）として、以下のＡ法又はＢ法
で投与する。
Ａ法：漸増期は、1 日目に０．０１ｍｇ／ｋｇ、その後は２～４日の間隔で０．０
６ｍｇ／ｋｇ、０．４ｍｇ／ｋｇの順に皮下投与する。その後の継続投与期は、
０．４ｍｇ／ｋｇを 1 週間間隔で皮下投与する。
Ｂ法：漸増期は、1 日目に０．０１ｍｇ／ｋｇ、その後は２～４日の間隔で０．０
６ｍｇ／ｋｇ、０．４ｍｇ／ｋｇ、０．８ｍｇ／ｋｇの順に皮下投与する。その
後の継続投与期は、０．８ｍｇ／ｋｇを２週間間隔で皮下投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：テクリスタマブ（遺伝子組換え）
会社名：ヤンセンファーマ（株）
比
較
薬
算
販売名（規格単位）
テクベイリ皮下注１５３ｍｇ注）
（１５３ｍｇ１．７ｍL１瓶）
薬価（１日薬価）
１，０８１，０２３円
（１３６，７４６円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
規 格 間 比
定
テクベイリ皮下注１５３ｍｇ及び同皮下注３０ｍｇの
規格間比：０．９８５７８９６
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝３５％）
４０ｍｇ１ｍＬ１瓶
（加算前）
１，９１４，４４４円
（加算後）
→ ２，５８４，４９９円
４０ｍｇ１ｍＬ１瓶
（調整前）
２，５８４，４９９円
（調整後）
→ １，８７９，９６２円
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
３ｍｇ１．５ｍＬ１瓶
１４６，２８４円
４０ｍｇ１ｍＬ１瓶
１，８７９，９６２円（１日薬価：１３４，２８３円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
４０ｍｇ１ｍＬ１瓶
米国(ASP)
11,199.52 ﾄﾞﾙ １，７０２，３２７円
英国
4,352.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ ８４４，２８８円
独国
7,128.99 ﾕｰﾛ １，１６２，０２５円
外国平均価格
１，２３６，２１３円
３ｍｇ１．５ｍＬ１瓶
米国(ASP)
839.96 ﾄﾞﾙ
１２７，６７５円
英国
326.41 ﾎﾟﾝﾄﾞ
６３，３２４円
独国
558.37 ﾕｰﾛ
９１，０１４円
外国平均価格
９４，００４円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
８８６人
２５６億円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２３年８月）
（注）為替ﾚｰﾄは令和６年７月～令和７年６月の平均
製造販売承認日
令和７年６月２４日
薬価基準収載予定日
14
令和７年８月１４日
整理番号
２５－０８－注－４
薬 効 分 類
４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）
成
トアルクエタマブ（遺伝子組換え）
分
名
新薬収載希望者
ヤンセンファーマ（株）
販
売
名
（規格単位）
タービー皮下注３ｍｇ（３ｍｇ１．５ｍＬ１瓶）
タービー皮下注４０ｍｇ（４０ｍｇ１ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）
主な用法・用量
通常、成人にはトアルクエタマブ（遺伝子組換え）として、以下のＡ法又はＢ法
で投与する。
Ａ法：漸増期は、1 日目に０．０１ｍｇ／ｋｇ、その後は２～４日の間隔で０．０
６ｍｇ／ｋｇ、０．４ｍｇ／ｋｇの順に皮下投与する。その後の継続投与期は、
０．４ｍｇ／ｋｇを 1 週間間隔で皮下投与する。
Ｂ法：漸増期は、1 日目に０．０１ｍｇ／ｋｇ、その後は２～４日の間隔で０．０
６ｍｇ／ｋｇ、０．４ｍｇ／ｋｇ、０．８ｍｇ／ｋｇの順に皮下投与する。その
後の継続投与期は、０．８ｍｇ／ｋｇを２週間間隔で皮下投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：テクリスタマブ（遺伝子組換え）
会社名：ヤンセンファーマ（株）
比
較
薬
算
販売名（規格単位）
テクベイリ皮下注１５３ｍｇ注）
（１５３ｍｇ１．７ｍL１瓶）
薬価（１日薬価）
１，０８１，０２３円
（１３６，７４６円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
規 格 間 比
定
テクベイリ皮下注１５３ｍｇ及び同皮下注３０ｍｇの
規格間比：０．９８５７８９６
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝３５％）
４０ｍｇ１ｍＬ１瓶
（加算前）
１，９１４，４４４円
（加算後）
→ ２，５８４，４９９円
４０ｍｇ１ｍＬ１瓶
（調整前）
２，５８４，４９９円
（調整後）
→ １，８７９，９６２円
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
３ｍｇ１．５ｍＬ１瓶
１４６，２８４円
４０ｍｇ１ｍＬ１瓶
１，８７９，９６２円（１日薬価：１３４，２８３円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
４０ｍｇ１ｍＬ１瓶
米国(ASP)
11,199.52 ﾄﾞﾙ １，７０２，３２７円
英国
4,352.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ ８４４，２８８円
独国
7,128.99 ﾕｰﾛ １，１６２，０２５円
外国平均価格
１，２３６，２１３円
３ｍｇ１．５ｍＬ１瓶
米国(ASP)
839.96 ﾄﾞﾙ
１２７，６７５円
英国
326.41 ﾎﾟﾝﾄﾞ
６３，３２４円
独国
558.37 ﾕｰﾛ
９１，０１４円
外国平均価格
９４，００４円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
８８６人
２５６億円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２３年８月）
（注）為替ﾚｰﾄは令和６年７月～令和７年６月の平均
製造販売承認日
令和７年６月２４日
薬価基準収載予定日
14
令和７年８月１４日