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総-2医薬品の新規薬価収載について[869KB] (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_60772.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第614回 8/6)《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
規格間調整
第一回算定組織
新
成分名
最 イ.効能・効果
類
似 ロ.薬理作用
薬
選
定
の ハ.組成及び
化学構造
妥
当
性
ニ.投与形態
剤形
用法
補
正
加
算
令和7年7月14日
薬
最類似薬
メサラジン
左に同じ
潰瘍性大腸炎(重症を除く)
左に同じ
消炎作用
左に同じ
左に同じ
内用
錠剤
1日1回
画 期 性 加 算
(70~120%)
該当しない
有用性加算(Ⅰ)
(35~60%)
該当しない
有用性加算(Ⅱ)
(5~30%)
該当しない
市場性加算(Ⅰ)
(10~20%)
該当しない
市場性加算(Ⅱ)
(5%)
該当しない
特定用途加算
(5~20%)
該当しない
左に同じ
左に同じ
左に同じ
該当する(A=10%)
小 児 加 算
(5~20%)
本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当
する。小児適応を有する既収載品があるものの、国内臨床試験を実施しているこ
と等を踏まえると、加算率は10%が妥当である。
先 駆 加 算
(10~20%)
該当しない
迅速導入加算
(5~10%)
該当しない
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する(主な理由:小児加算適用)
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
5
年
月
日
算定方式
規格間調整
第一回算定組織
新
成分名
最 イ.効能・効果
類
似 ロ.薬理作用
薬
選
定
の ハ.組成及び
化学構造
妥
当
性
ニ.投与形態
剤形
用法
補
正
加
算
令和7年7月14日
薬
最類似薬
メサラジン
左に同じ
潰瘍性大腸炎(重症を除く)
左に同じ
消炎作用
左に同じ
左に同じ
内用
錠剤
1日1回
画 期 性 加 算
(70~120%)
該当しない
有用性加算(Ⅰ)
(35~60%)
該当しない
有用性加算(Ⅱ)
(5~30%)
該当しない
市場性加算(Ⅰ)
(10~20%)
該当しない
市場性加算(Ⅱ)
(5%)
該当しない
特定用途加算
(5~20%)
該当しない
左に同じ
左に同じ
左に同じ
該当する(A=10%)
小 児 加 算
(5~20%)
本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当
する。小児適応を有する既収載品があるものの、国内臨床試験を実施しているこ
と等を踏まえると、加算率は10%が妥当である。
先 駆 加 算
(10~20%)
該当しない
迅速導入加算
(5~10%)
該当しない
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する(主な理由:小児加算適用)
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
5
年
月
日