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総－２医薬品の新規薬価収載について［869KB］ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_60772.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第614回 8／6）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２５－０８－注－２
薬 効 分 類
２１９ その他の循環器官用薬（注射薬）
成
ソタテルセプト（遺伝子組換え）
分
名
新薬収載希望者
ＭＳＤ（株）
販
売
名
（規格単位）
エアウィン皮下注用４５ｍｇ（４５ｍｇ１瓶）
エアウィン皮下注用６０ｍｇ（６０ｍｇ１瓶）
効 能 ・ 効 果
肺動脈性肺高血圧症
主な用法・用量
通常、成人にはソタテルセプトとして初回に０．３ｍｇ／ｋｇを投与し、２回目
以降は０．７ｍｇ／ｋｇに増量し、３週間ごとに皮下投与する。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
価
流通経費
消 費
７７１，５２４円
１，０２７，３９４円
１４４，７７５円
１９２，７８９円
（流通経費を除く価格の１５．８％）
６７，９１０円
９０，４３２円
（消費税を除く価格の６．９％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政
局医薬産業振興・医療情報企画課）
（消費税を除く価格の６．９％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医
薬産業振興・医療情報企画課）
９８，４２１円
１３１，０６２円
税
定
６０ｍｇ１瓶
（流通経費を除く価格の１５．８％）
営業利益
算 計
算
４５ｍｇ１瓶
補 正 加 算
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝４５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１５％）
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
４５ｍｇ１瓶
１，０８２，６３０円 → １，０８２，６３０円
６０ｍｇ１瓶
１，４４１，６７７円 → １，４４１，６７７円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
４５ｍｇ１瓶
６０ｍｇ１瓶
算 定 薬 価
１，０８２，６３０円
１，４４１，６７７円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
４５ｍｇ１瓶
英国
5,422.50 ﾎﾟﾝﾄﾞ１，０５１，９６５円
独国
7,893.73 ﾕｰﾛ １，２８６，６７８円
外国平均価格
１，１６９，３２２円
６０ｍｇ１瓶
英国
7,230.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ１，４０２，６２０円
独国
10,505.76 ﾕｰﾛ １，７１２，４３９円
外国平均価格
１，５５７，５３０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
２．８千人
５４４億円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２４年３月）
（参考）
４５ｍｇ１瓶、６０ｍｇ１瓶
上記の規格は同一価格
米国(WAC)
14,420 ﾄﾞﾙ ２，１９１，８４０円
（注）為替ﾚｰﾄは令和６年７月～令和７年６月の平均
製造販売承認日
令和７年６月２４日
薬価基準収載予定日
10
令和７年８月１４日
整理番号
２５－０８－注－２
薬 効 分 類
２１９ その他の循環器官用薬（注射薬）
成
ソタテルセプト（遺伝子組換え）
分
名
新薬収載希望者
ＭＳＤ（株）
販
売
名
（規格単位）
エアウィン皮下注用４５ｍｇ（４５ｍｇ１瓶）
エアウィン皮下注用６０ｍｇ（６０ｍｇ１瓶）
効 能 ・ 効 果
肺動脈性肺高血圧症
主な用法・用量
通常、成人にはソタテルセプトとして初回に０．３ｍｇ／ｋｇを投与し、２回目
以降は０．７ｍｇ／ｋｇに増量し、３週間ごとに皮下投与する。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
価
流通経費
消 費
７７１，５２４円
１，０２７，３９４円
１４４，７７５円
１９２，７８９円
（流通経費を除く価格の１５．８％）
６７，９１０円
９０，４３２円
（消費税を除く価格の６．９％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政
局医薬産業振興・医療情報企画課）
（消費税を除く価格の６．９％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医
薬産業振興・医療情報企画課）
９８，４２１円
１３１，０６２円
税
定
６０ｍｇ１瓶
（流通経費を除く価格の１５．８％）
営業利益
算 計
算
４５ｍｇ１瓶
補 正 加 算
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝４５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１５％）
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
４５ｍｇ１瓶
１，０８２，６３０円 → １，０８２，６３０円
６０ｍｇ１瓶
１，４４１，６７７円 → １，４４１，６７７円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
４５ｍｇ１瓶
６０ｍｇ１瓶
算 定 薬 価
１，０８２，６３０円
１，４４１，６７７円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
４５ｍｇ１瓶
英国
5,422.50 ﾎﾟﾝﾄﾞ１，０５１，９６５円
独国
7,893.73 ﾕｰﾛ １，２８６，６７８円
外国平均価格
１，１６９，３２２円
６０ｍｇ１瓶
英国
7,230.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ１，４０２，６２０円
独国
10,505.76 ﾕｰﾛ １，７１２，４３９円
外国平均価格
１，５５７，５３０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
２．８千人
５４４億円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２４年３月）
（参考）
４５ｍｇ１瓶、６０ｍｇ１瓶
上記の規格は同一価格
米国(WAC)
14,420 ﾄﾞﾙ ２，１９１，８４０円
（注）為替ﾚｰﾄは令和６年７月～令和７年６月の平均
製造販売承認日
令和７年６月２４日
薬価基準収載予定日
10
令和７年８月１４日