No

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

249 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

重症感染症

国内

1 情報提供

250 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

出血性膀胱炎

国内

2 情報提供

251 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

循環血液量減少性ショック，症候性胆石症，GVHD悪化

国内

1 その他

252 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

消化管出血

国内

2 情報提供

253 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

心不全

国内

1 その他

254 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

深在性アスペルギルス感染症

国内

1 情報提供

255 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

多臓器不全

国内

1 その他

256 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

第3再発（骨髄再発）

国内

1 情報提供

257 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

中心静脈カテーテル感染

国内

1 情報提供

258 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

低酸素症，気管支感染，関節炎，皮膚結節，CMV抗原血症

国内

1 その他

259 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

特発性肺炎症候群

国内

1 その他

260 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

特発性肺炎症候群（IPS）の増悪

国内

1 その他

261 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

二次性生着不全

国内

1 その他

262 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

敗血症

国内

1 その他

263 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

敗血症

国内

2 情報提供

264 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

敗血症性肺塞栓症，急性GVHD再燃，急性肝不全

国内

1 その他

265 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

肺炎

国内

2 情報提供

266 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

肺炎，菌血症

国内

1 情報提供

267 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

肺出血

国内

1 その他

268 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

不明

国内

6 その他

269 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

不明，絞扼性イレウス

国内

1 その他

270 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

不明

不明

国内

1 その他

サクラシー

CynosBio（株）

なし

角膜上皮欠損

国内

1 その他

サクラシー

CynosBio（株）

なし

持続性角膜上皮欠損

国内

1 その他

273 ベペルミノゲン ペルプラスミド

コラテジェン筋注用4mg

アンジェス（株）

なし

右足部壊死・感染

国内

1 その他

274 ベペルミノゲン ペルプラスミド

コラテジェン筋注用4mg

アンジェス（株）

なし

創部の感染

国内

1 その他

275 ボレチゲン ネパルボベク

ルクスターナ注

ノバルティスファーマ（株）

なし

白内障，白内障

国内

2 情報提供

276 ボレチゲン ネパルボベク

ルクスターナ注

ノバルティスファーマ（株）

なし

網膜変性

国内

1 情報提供

277 リソカブタゲン マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

なし

肺不全，悪性新生物進行，サイトカイン放出症候群，血小板数減少

国内

1 その他

群，リンパ球数減少，低血圧，呼吸不全，意識レベルの低下，ヘモグロビ 国内

1 その他

271
272

ヒト羊膜基質使用ヒト（自己）口腔粘膜
由来上皮細胞シート
ヒト羊膜基質使用ヒト（自己）口腔粘膜
由来上皮細胞シート

非ホジキンリンパ腫進行，ブドウ球菌性菌血症，サイトカイン放出症候
278 リソカブタゲン マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

なし

ン減少
279 リソカブタゲン マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

なし

280 リソカブタゲン マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

なし

国内

1 その他

国内

1 その他

281 リソカブタゲン マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

なし

282 リソカブタゲン マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

なし

ＩＣＡＮＳ

国内

4 その他

ＭＤＳ

国内

283 リソカブタゲン マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

1 その他

なし

コロナウイルス感染

国内

284 リソカブタゲン マラルユーセル

ブレヤンジ静注

1 その他

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群

国内

50 その他

285 リソカブタゲン マラルユーセル
286 リソカブタゲン マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，ＩＣＡＮＳ

国内

1 その他

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，ＩＣＡＮＳ，低γグロブリン血症

国内

1 その他

国内

1 その他

COVID-19，腸球菌感染，サイトカイン放出症候群，リンパ球数減少
COVID-19肺炎，白血球数減少，リンパ球数減少，ヘモグロビン減少，血
小板数減少，好中球数減少

サイトカイン放出症候群，ヘモグロビン減少，血小板数減少，低γグロブ

287 リソカブタゲン マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

なし

288 リソカブタゲン マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，リンパ球数減少

国内

7 その他

289 リソカブタゲン マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，リンパ球数減少，ヘモグロビン減少

国内

1 その他

290 リソカブタゲン マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，リンパ球数減少，血小板数減少

国内

1 その他

8

リン血症